اجتناب از ریباند Paxlovid ممکن است به معنای گذراندن دوره طولانی‌تر باشد


پنسخه های داروی ضد ویروسی Paxlovid از زمانی که این دارو مجوز استفاده اضطراری در دسامبر گذشته را دریافت کرد، افزایش یافته است. افراد برجسته ای که اخیراً آزمایششان مثبت شده است – از جمله رئیس جمهور جو بایدن، دکتر مشاور پزشکی کاخ سفید. آنتونی فائوچی و استفن کولبرت مجری آخر شب نیز این دارو را مصرف کرده‌اند.

اما برخی از افراد – از جمله آن سه بیمار مشهور – پس از مصرف قرص ها عفونت های برگشتی را گزارش کرده اند. ریباند Paxlovid زمانی اتفاق می‌افتد که فرد دارو را برای چند روز مصرف کند، آزمایش آن منفی است و چند روز بعد دوباره آزمایش مثبت شود.

تعداد فزاینده موارد باعث ایجاد سؤالاتی در مورد اینکه آیا افراد باید برای جلوگیری از عفونت های برگشتی به مدت طولانی تری از Paxlovid استفاده کنند یا خیر. این چیزی است که ویروس شناسان و آخرین مطالعات می گویند.

ریباند Paxlovid چقدر رایج است؟

محققان ثابت کرده اند افرادی که پس از اتمام دوره پنج روزه Paxlovid آزمایش مثبت می دهند، به عفونت جدیدی مبتلا نمی شوند. مطالعات ژنتیکی نشان می‌دهد که ویروسی که بلافاصله پس از توقف درمان فرد عود می‌کند، همان ویروسی است که باعث عفونت اولیه شده است. اما هنوز مشخص نیست که عفونت های برگشتی چقدر مکرر هستند. در مطالعات اولیه ارائه شده به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای مجوز استفاده اضطراری، داروساز Paxlovid، Pfizer، دریافت که در 1 تا 2 درصد از بیماران بازگشت مجدد اتفاق می افتد – به همان میزان در گروه دارونما.

دکتر. دیوید هو، استاد پزشکی و مدیر مرکز تحقیقاتی آرون الماس ایدز در دانشگاه کلمبیا، در حال مطالعه بر روی Paxlovid است و معتقد است که شیوع آن احتمالا بیشتر است. او می‌گوید: «در تجربه‌ام، اکنون 15 دوست، اعضای خانواده و همکارانم را شمارش کرده‌ام که Paxlovid مصرف کرده‌اند و بیش از نیمی از آنها بازگشت کرده‌اند. اگرچه این یک آمار علمی نیست، “پزشکان با اقدامات گسترده COVID-19 به شما خواهند گفت که نادر نیست.”

فهمیدن اینکه دقیقا چند وقت یکبار بازگشت مجدد اتفاق می افتد ممکن است به این زودی اتفاق نیفتد. اگر بازگشت مجدد به طور مکرر اتفاق نیفتد، ده‌ها هزار نفر از افرادی که دارو مصرف می‌کنند باید پیگیری شوند تا به اندازه کافی مشخص شود که هر چند وقت یک‌بار آزمایش مجدد افراد مثبت شده است. دکتر می گوید: «می ترسم این کار هرگز انجام نشود. مارک سیدنر، اپیدمیولوژیست بالینی در بیمارستان عمومی ماساچوست و دانشیار پزشکی در دانشکده پزشکی هاروارد، که بیماران مبتلا به ریباند Paxlovid را مطالعه کرده است.

برای اینکه حداقل تصوری از فراوانی داشته باشید، گروه سیدنر چند صد نفر را در مطالعه ای ثبت نام می کند که امیدواریم این سوال را روشن کند. داوطلبان هفته‌ای سه بار از بینی خود سواب می‌گیرند و محققان نمونه‌ها را برای یافتن ویروس زنده مورد تجزیه و تحلیل قرار می‌دهند و در صورت وجود ویروس، آنها را رشد می‌دهند تا ببینند که آیا همچنان فعال و عفونی باقی می‌مانند یا خیر. تیم او قبلاً یک مطالعه کوچک انجام داده است که نشان می دهد افراد مبتلا به ریباند Paxlovid در صورت مثبت شدن آزمایش برای بار دوم مسری باقی می مانند، به این معنی که آنها باید دوره ایزوله خود را حداقل برای پنج روز دیگر تمدید کنند و در صورت مراجعه به استفاده از ماسک در این مدت ادامه دهند. در تماس با افراد دیگر

سیدنر می‌گوید که در نبود داده‌های بزرگ و قطعی، مقامات بهداشتی FDA باید مزایا و خطرات Paxlovid را در بررسی اینکه آیا پزشکان باید بتوانند دوره طولانی‌تری از درمان را تجویز کنند، بسنجید.

مورد برای درمان طولانی تر

آیا برای دوره طولانی تر درمان توجیهی وجود دارد؟ هو می‌گوید: «در ذهن من، وجود دارد. در مطالعات، هو می‌گوید که مشاهده کرده است که Paxlovid کار خود را در سرکوب SARS-CoV-2 انجام می‌دهد، ویروس را از ادامه تکثیر متوقف می‌کند و اساساً آن را در یک شکل واسطه به دام می‌اندازد. این نسخه از ویروس به طور کامل تشکیل نشده است و قبل از اینکه فعال شود و بتواند سلول های جدید را آلوده کند به چند مرحله دیگر توسعه نیاز دارد. Paxlovid ویروس را در این مرحله سرکوب می کند. اما در مطالعات هو، نیمه عمر ویروس در این حالت معلق تقریباً یک روز است – بین 19 تا 22 ساعت – که به این معنی است که تقریباً نیمی از ویروس تا این حد طول می کشد تا تجزیه شود. برای فردی که آلوده است، اگر پس از پنجمین و آخرین روز درمان با Paxlovid هنوز به اندازه کافی از این شکل واسطه در بدن وجود داشته باشد، آن ویروس می‌تواند دوباره فعال شود، رشد خود را به پایان برساند و سلول‌ها را دوباره آلوده کند و در نتیجه باعث عفونت برگشتی شود.

حتما بخوانید:
بایدن می خواهد به سرعت مدارس را باز کند. ممکن است این اتفاق نیفتد

هو می گوید: «ویروس نسبتاً پایدار است. و ما معتقدیم که پنج روز درمان برای پوسیدگی شکل کافی نیست تا در پایان این پنج روز وجود نداشته باشد.

بر اساس نتایج آزمایشگاهی او، تیم هو محاسبه کردند که تمدید Paxlovid برای چند روز دیگر – سه تا پنج روز فراتر از رژیم فعلی – می‌تواند خطر بازگشت مجدد را تا 10 برابر کاهش دهد. چند روز اضافی بیشتر از شکل متوسط ​​ویروس در حال گردش در بدن را از بین می برد. به گفته هو، مطالعات بیشتری برای تایید این موضوع و تایید اینکه تمدید دارو برای چند روز دیگر بی خطر است، مورد نیاز است.

Paxlovid تنها داروی ضد ویروسی نیست که به این روش عمل می کند. Paxlovid یک مهار کننده پروتئاز است – به این معنی که با توانایی ویروس برای تشکیل پروتئین های نهایی مورد نیاز تداخل می کند – و سایر داروهایی که متعلق به این دسته از داروها هستند باعث بازگشت عفونت مشابه می شوند. به عنوان مثال، هو می‌گوید، انسیترلویر، یک ضد ویروس SARS-CoV-2 که شرکت داروسازی ژاپنی Shionogi در حال مطالعه آن است، واسطه‌های مشابهی تولید کرد که قبل از قطع دارو خراب نشده بودند و دوباره برگشته بودند و باعث عفونت می‌شدند. “این مربوط به مکانیسم اثر دارو است، نه به کمبود آن [Paxlovid]هو می گوید.

این مشابه روشی است که آنتی بیوتیک ها کار می کنند: اگر افراد مصرف آنتی بیوتیک ها را قبل از اتمام دوره زمانی تجویز شده متوقف کنند، عفونت می تواند قبل از از بین بردن مقدار کافی باکتری عود کند. سیدنر می‌گوید: «ما مطمئناً عفونت‌هایی را دیده‌ایم که در صورت انجام درمان، سطح باکتری یا ویروس را کاهش می‌دهید، اما اگر آن را به طور کامل ریشه‌کن نکنید – و سپس دوباره عود می‌کند.» با ریباند Paxlovid، “حدس من این است که این اتفاق می افتد زیرا مردم به اندازه کافی تحت درمان قرار نمی گیرند.”

سیدنر می‌گوید برخی از افراد آلوده به SARS-CoV-2 که Paxlovid مصرف نکرده‌اند، حتی عفونت‌های برگشتی را تجربه کرده‌اند، که در آن آزمایش آنها منفی بوده و فکر می‌کنند بهبود یافته‌اند، اما پس از چند روز آزمایش آنها مثبت است. اما شرایط متفاوت است. او می‌گوید: «افراد مبتلا به ریباند Paxlovid بارهای ویروسی بسیار بیشتری دارند، بار ویروسی برای مدت زمان طولانی‌تری بالا باقی می‌ماند، و علائم طولانی‌تر طول می‌کشد» در مقایسه با افرادی که مجدداً مصرف می‌کنند و دارو را مصرف نکرده‌اند. “بازگشت Paxlovid معامله واقعی است.”

در بیانیه‌ای، سخنگوی فایزر گفت که از آنجایی که مطالعات اولیه این شرکت نرخ بازگشت مشابهی را در گروه‌های درمان و دارونما نشان می‌دهد، این داده‌ها «نشان می‌دهد که بازگشت RNA ویروسی تشخیص‌شده بینی (همچنین به عنوان برگشت ویروسی یا بازگشت مجدد COVID-19 شناخته می‌شود) غیر معمول و به طور منحصر به فرد با هیچ درمان خاصی همراه نیست.

با این حال، هو خاطرنشان می کند که این مطالعات به طور خاص برای شناسایی و اندازه گیری بازگشت مجدد طراحی نشده اند و به تحلیل های دقیق تری نیاز است.

حتما بخوانید:
نکاتی در مورد پریز برق ساختمان - آموزش برق ساختمان

کارشناسان می‌گویند، علاوه بر مصرف یک دوره طولانی‌تر Paxlovid، گزینه دیگری برای پرداختن به بازگشت مجدد این است که به بیماران اجازه داده شود پس از مثبت شدن آزمایش مجدد، دوره دوم Paxlovid را شروع کنند. سخنگوی Pfizer تایید کرد که این شرکت در حال همکاری با FDA برای راه اندازی آزمایشی برای مطالعه این موضوع است.

پرونده علیه دوره طولانی تر درمان

مانند هر دارو، Paxlovid دارای عوارض جانبی است که شایع ترین آنها طعم بسیار بد در دهان است که به طور موقت بر توانایی برخی افراد برای خوردن تأثیر می گذارد. این دارو همچنین با تعدادی از داروهای پرمصرف دیگر از جمله استاتین های کاهش دهنده کلسترول تداخل دارد. دکتر می‌گوید: «ما اغلب از مردم می‌خواهیم که برخی از داروهای دیگر خود را متوقف کنند یا دوز داروهای خود را به مدت پنج روز در حین مصرف Paxlovid کاهش دهند. دیوی اسمیت، پروفسور پزشکی در دانشگاه کالیفرنیا، سن دیگو، که در مورد ریباند Paxlovid در بیماران مطالعه کرده است. «از آنها بخواهیم مدت بیشتری را متوقف کنند ممکن است خطرات بیشتری داشته باشد و از مزایای انجام این کار بیشتر باشد. این که فقط از کسی بخواهیم دارو را به مدت 7 یا 10 روز مصرف کند، یک دسته کلی از عوارض وجود دارد.

سیدنر همچنین خاطرنشان می‌کند که وقتی به فواید در مقابل خطرات درمان طولانی‌تر نگاه می‌کنیم، پزشکان باید در نظر داشته باشند که چند نفر از افرادی که ریباند می‌کنند تحت تأثیر عفونت دوم قرار می‌گیرند. در مطالعه‌ای که از Kaiser Permanente روی بیش از 5000 نفری که Paxlovid مصرف کردند، کمتر از 1٪ به دلیل علائم خود در بیمارستان بستری شدند – از جمله کسانی که بازگشتند. او می‌گوید: «به طور کلی، سیستم‌های پرونده سلامت تعداد زیادی از افراد نیاز به بستری شدن در بیمارستان را مشاهده نمی‌کنند که می‌توان با درمان طولانی‌تر از آن جلوگیری کرد. “اگر ریباند اغلب اتفاق نمی افتد و افرادی که ریباند می کنند نسبت به افرادی که پاکلووید مصرف نکرده اند در معرض خطر بیشتری برای بستری شدن نیستند، پس من فکر می کنم که ارائه یک دوره طولانی تر درمان برای همه مفید نخواهد بود.”

ترس دیگر از تمدید دوره Paxlovid این است که SARS-CoV-2 ممکن است به طور بالقوه در برابر دارو مقاوم شود. هو اولین شواهد را در مقاله‌ای که در آگوست منتشر شد، گزارش کرد. 8 به صورت پیش چاپ در سرور bioRxiv. در مطالعات آزمایشگاهی، او و تیمش دریافتند که زمانی که ویروس با دوزهای Paxlovid به چالش کشیده شد، مسیرهای متعددی برای فرار از دارو ایجاد کرد که نگرانی‌هایی را در مورد نیاز به طراحی نسل بعدی ضد ویروس‌ها یا استفاده ترکیبی از آن‌ها به وجود آورد، همانطور که پزشکان در حال حاضر برای کنترل HIV انجام دهید. برای مستندسازی سرعت مقاومت ویروس در برابر Paxlovid و اینکه آیا تمدید درمان برای چند روز این خطر را افزایش می دهد، به مطالعات بیشتری نیاز است.

آیا هنوز ارزش مصرف Paxlovid را دارد؟

برای افرادی که فاکتورهای خطری دارند که آنها را در برابر COVID-19 آسیب پذیرتر می کند، پزشکان همچنان می گویند که مزایای Paxlovid بر خطر بازگشت بیشتر است، زیرا این دارو از افراد در برابر بیماری به اندازه کافی برای نیاز به بستری شدن در بیمارستان و از مرگ بر اثر COVID-19 محافظت می کند. . اکثر افرادی که بازگشت مجدد را تجربه می کنند علائم نسبتاً خفیف را گزارش می کنند و به مراقبت های پزشکی شدیدتر نیاز ندارند. حتی اگر برخی از افراد نتوانند عفونت خود را به طور کامل پس از یک دوره Paxlovid سرکوب کنند، درمان ممکن است همچنان به آنها کمک کند تا از بیماری های جدی تری اجتناب کنند. با در دسترس قرار گرفتن اطلاعات بیشتر، مقامات بهداشتی ممکن است مدت زمان لازم برای این دور درمان را دوباره ارزیابی کنند.

داستان های بیشتر باید از TIME بخوانید


با ما تماس بگیرید در letters@time.com.


منبع: electoronic-news.ir