تأیید واکسن Oxford-AstraZeneca ممکن است مهمترین مورد در جهان باشد


تیواکسن COVID-19 ، ساخته شده توسط دانشگاه آکسفورد و AstraZeneca ، اولین بار نبود که توسط نهادهای نظارتی انگلستان تأیید شد – مقامات بهداشتی شیوع Pfizer-BioNTech را تقریباً چهار هفته قبل مجاز کرده بودند. و کارآمدترین نیست – آزمایشات بالینی مرحله 3 نشان می دهد که آنها از علائم COVID-19 در حدود 70٪ از زمان در برابر 95٪ واکسن Pfizer و مشابه Moderna (که در ایالات متحده تأیید شده است اما در انگلستان تأیید نشده است) جلوگیری می کند.

اما چراغ سبز روز چهارشنبه آژانس تنظیم کننده دارو و بهداشت انگلستان می تواند گامی بزرگ در جهت کنترل بیماری همه گیر COVID-19 در سراسر جهان باشد.

این خبر به خصوص برای کشورهای در حال توسعه خبر بسیار خوبی است زیرا اداره و ذخیره آن ارزان تر و آسان تر است. کشورهایی از هند تا برزیل تا آفریقای جنوبی شرط بندی های بزرگی را روی شلیک یک دانشگاه معروف انگلیس و تولید کننده دارو سوئدی انگلیس انجام داده اند. انگلستان اولین کشوری بود که اجازه استفاده از واکسن را داد ، اما انتظار می رود هند طی چند روز این روند را دنبال کند. محاکمات در ایالات متحده و بسیاری از کشورها ادامه دارد.

سtionsالات و موانع عمده قبل از دسترسی به آن در ایالات متحده و قاره اروپا باقی مانده است ، جایی که هنوز مجوز قانونی را دریافت نکرده است.

با این حال ، اگر بن واولینگ ، اپیدمیولوژی بیماری های عفونی در دانشگاه هنگ کنگ ، گفت: “اگر واکسن مورد استفاده قرار گیرد و در سراسر جهان گسترده باشد ،” این واقعاً آغاز پایان همه گیری است. “

مزایای واکسن Oxford-AstraZeneca

اولین چیزی که باید در مورد خاردار Oxford-AstraZeneca بدانید ارزان بودن آن است. AstraZeneca قول داده است که از واکسن در طی شیوع بیماری سود نبرد. در نتیجه ، هر دز آن در سراسر جهان 3 تا 4 دلار هزینه دارد. طبق داده های گزارش شده در اروپا ، این دوز را با دوز 25 تا 37 دلار برای واکسن تولید شده توسط Moderna و حدود 20 دلار برای Pfizer مقایسه کنید.

هلن فلچر ، استاد ایمونولوژی در دانشگاه گفت: “تأیید این واکسن نقطه عطفی برای همه گیری است ، زیرا عمداً برای تأثیر جهانی طراحی شده است که شامل افرادی می شود که در شکننده ترین و فقیرترین مناطق جهان زندگی می کنند.” دانشکده بهداشت و پزشکی گرمسیری لندن.

دوم ، حمل و نقل و ذخیره آن آسان تر است. بر خلاف واکسن Pfizer ، که باید در فریزرهای مخصوص در دمای 70- درجه سانتی گراد (-94 درجه فارنهایت) نگهداری شود ، عکس Oxford-AstraZeneca فقط به خنک کننده استاندارد نیاز دارد و تا شش ماه زنده خواهد ماند. (واکسن موردرنا را می توان در دمای طبیعی فریزر نگهداری کرد و پس از ذوب شدن تا 30 روز در یخچال نگهداری کرد.)

علاوه بر این ، موارد بسیار بیشتری در دسترس خواهد بود. AstraZeneca و آکسفورد با تولیدکنندگان در سراسر جهان برای تولید میلیون ها دوز در حال حاضر همکاری کرده اند و این شرکت می گوید امیدوار است که در سال 2021 3 میلیارد دلار بیشتر بدست آورد. تحت رژیم دو دوز فعلی ، برای واکسیناسیون تقریباً 20 کافی است ٪ جمعیت جهان.

موسسه سرم در هند که با تولید واکسن COVID-19 برای کشورهای در حال توسعه قرارداد بسته است ، تاکنون 50 میلیون دوز تولید کرده و می گوید تا ماه مارس می تواند 100 میلیون در ماه درآمد کسب کند.

شرکت Pfizer ، یکی از بزرگترین شرکتهای دارویی جهان ، هدف خود را تأمین 1.3 میلیارد دوز تا سال 2021 قرار داده است. این شرکت دارویی مدرن و نوآور می گوید که امیدوار است بین 500 تا 1 میلیارد دوز تولید کند. با این حال ، کشورهای ثروتمند پیش از این مقدار زیادی از انتظارات واکسن Pfizer و Moderna را اعلام کرده اند. دکتر چاندراکانت لاهاریا ، اپیدمیولوژیست مقیم دهلی و نویسنده کتابی در مورد مبارزه با COVID-19 در هند گفت: “این واکسن ها از قبل موجود هستند ، بنابراین در اکثر کشورهای با درآمد متوسط ​​و کم در دسترس نیستند.”

از طرف دیگر ، واکسن Oxford-AstraZeneca قسمت عمده ای از 2 میلیارد دوز واکسن ارائه شده توسط COVAX ، کنسرسیومی از 190 دولت جهانی را تشکیل می دهد تا اطمینان حاصل کند که واکسن COVID-19 به طور عادلانه در سراسر جهان توزیع می شود. – از جمله در کشورهای در حال توسعه

واکسن Oxford-AstraZeneca چه تفاوتی دارد؟

Oxford-AstraZeneca از فناوری متفاوتی از واکسن Pfizer و Moderna استفاده می کند که برای استفاده در ایالات متحده تأیید شده است

در حالی که این دو واکسن از کد ژنتیکی mRNA ویروس کرونا برای آموزش دفاع بدن استفاده می کنند ، واکسن Oxford-AstraZeneca از یک “ویروس ویروس” برای معرفی یک ویروس بی خطر استفاده می کند – در این مورد ویروسی که باعث ایجاد سرماخوردگی در شامپانزه ها می شود – با پروتئین ویروس اصلاح شده است. SARS-CoV-2 ، که پاسخ ایمنی را تحریک می کند.

خطوط لوله دیگر علیه COVID-19 در خط لوله نیز از روش بردار ویروسی استفاده می کنند – از جمله یکی از جانسون و جانسون و Sputnik V. روسیه. این روش در گذشته موفق بوده است ، از جمله واکسن ابولا. از طرف دیگر ، واکسن های mRNA اولین کسانی هستند که از این روش برای مجوز استفاده می کنند.

س Theالات باقی مانده است

اگرچه تصمیم انگلستان برای استفاده از واکسن مهم است ، کولینگ ، متخصص اپیدمیولوژیک در HKU ، می گوید کشورهای دیگر ممکن است منتظر بمانند تا زمانی که سازمان پزشکی اروپا (EMA) یا سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده کنند مجوز صادر کنید – هر دو قانون تنظیم کننده بریتانیا سخت تر ارزیابی می کند.

روز گذشته یک کارمند EMA به یک روزنامه بلژیکی گفت روزنامه AstraZeneca حتی واکسن خود را برای بررسی نظارتی ارائه نداده است و اضافه می کند که تصویب در ژانویه بعید است.

همچنین س aboutالاتی درباره آزمایشات مرحله آخر واکسن Oxford-AstraZeneca وجود دارد.

در ماه سپتامبر ، AstraZeneca و آکسفورد پرونده های حقوقی خود را در انگلیس به حالت تعلیق درآوردند ، زیرا یک داوطلب به یک بیماری غیرقابل توجیه مبتلا شد ، اما وقفه را تا زمان انتشار آن در رسانه ها اعلام نکرد. ناظران انگلیس اجازه دادند این روند چند روز بعد ادامه یابد.

با این حال ، نیویورک بار گزارش داد كه تنظیم كنندگان آمریكا در FDA از وقفه مطلع نشده و از این خبر متعجب شده اند. تقریباً هفت هفته طول کشید تا تنظیم کنندگان اجازه از سرگیری روند کار در ایالات متحده را بدهند

سپس ، در ماه نوامبر ، داده های حاصل از آزمایشات بالینی س questionsالاتی را در مورد دوز ایجاد کرد. نتایج نشان داد که واکسن در افرادی که دو دوز کامل دارند 62٪ و در افرادی که به اشتباه نیمه اول دوز و سپس دوز کامل دریافت کرده اند ، 62٪ مثر است. همچنین س aboutالاتی در مورد نحوه انتشار و گزارش داده ها وجود داشت.

این شرکت گفت که بالاترین استانداردها را در طول آزمایشات بالینی حفظ کرده و هنگام کشف میزان مصرف آن را به مقامات اعلام کرده است. تنظیم کنندگان انگلستان طرحی را برای ادامه مطالعه با شرکت کنندگان در دوز نیمه امضا کرده اند. با این حال ، گروهی که نیمی از دوز دارو را دریافت کرده اند بسیار کم است و بیماران بالای 55 سال را شامل نمی شود – این بدان معنی است که نمی توان نتیجه گیری قطعی کرد. روز چهارشنبه ، مقررات نظارتی انگلیس اجازه استفاده از دو دوز کامل را که در فواصل چهار تا 12 هفته تجویز می شود ، دادند.

علیرغم این س questionsالات ، فلچر از دانشکده بهداشت و پزشکی گرمسیری لندن می گوید که مسئله دوز نباید تأیید FDA و EMA را به تأخیر بیندازد – هر دو تنظیم کننده در حال بررسی مجاز بودن فقط دو دوز کامل هستند.

علاوه بر این ، اطلاعات بسیار کمی در مورد دوام محافظت از واکسن Oxford-AstraZeneca – یا هر واکسن COVID-19 دیگر – وجود دارد.

با این وجود ، اعتصاب آکسفورد-آسترا زنکا قطعاً به تغییر وضعیت در برابر همه گیر کمک خواهد کرد. وی گفت: “با بیش از 30 قرارداد تأمین و شبکه شریک در سراسر جهان ، واکسن Oxford-AstraZeneca می تواند همه گیری را کند کند ، و باید سال آینده جان بسیاری را نجات دهد.”

بنویسید برای مایکل زنی در [email protected]


منبع: electoronic-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*