جانسون و جانسون از نهادهای نظارتی ایالات متحده می خواهند یک واکسن واحد علیه COVID-19 اجازه دهند


جانسون و جانسون روز پنجشنبه از رگولاتورهای ایالات متحده خواستند که اولین واکسن COVID-19 در جهان را با یک گزینه دوز استفاده آسان تر پاک کنند که می تواند منابع کمیاب را افزایش دهد.

طبق نتایج اولیه یک مطالعه گسترده بین المللی ، واکسن J&J بی خطر است و از محافظت قوی در برابر COVID-19 متوسط ​​تا شدید برخوردار است.

به نظر می رسید به اندازه رقبای دو دوز ساخته شده توسط Pfizer و Moderna – یافته ای که با توجه به تفاوت در روش آزمایش ، ممکن است بیش از یک واقعیت درک شود.

اما سازمان غذا و دارو از مشاوران مستقل خود خواسته است قبل از تصمیم گیری در مورد آتش زدن گزینه سوم واکسن در ایالات متحده در تاریخ 26 فوریه ، درمورد همه داده های یک دوز واحد – درست همانطور که رقبا در زیر میکروسکوپ قرار گرفتند – به طور علنی بحث کنند.

دکتر پیتر مارکس ، رئیس واکسن FDA ، نسبت به مقایسه تا زمان در دسترس بودن شواهد هشدار داد.

وی هفته گذشته به انجمن پزشکی آمریكا گفت: “با چنین نیاز زیادی برای كنترل این بیماری همه گیر ، من فكر نمی كنم بتوانیم از یك ابزار در جعبه ابزار چشم پوشی كنیم. وی افزود: “ما باید تلاش خود را انجام دهیم تا اطمینان حاصل كنیم كه جمعیتهایی را كه بیشترین سود را از هر یك از این واكسن ها دارند ، پیدا كرده و آنها را به روشی بسیار اندیشمندانه به كار می گیریم.”

آنچه اعداد نشان می دهد

به طور کلی ، بر اساس یافته های اولیه مطالعه 44000 نفر در ایالات متحده ، آمریکای لاتین و آفریقای جنوبی ، واکسن تک دوز 66٪ در جلوگیری از COVID-19 متوسط ​​تا شدید م effectiveثر بود.

اما او 85٪ در برابر جدی ترین علائم محافظت می کرد – و از 28 روز پس از شلیک ، محققان دریافتند که کسی واکسن دریافت نکرده باشد یا بستری شود.

ضعیف تر ، اما همچنان با ویروس های جهش یافته مبارزه می کند

گزینه تک دوز در ایالات متحده بهتر عمل می کند – 72٪ در برابر COVID-19 متوسط ​​تا شدید – در مقایسه با 66٪ در آمریکای لاتین و 57٪ در آفریقای جنوبی ، که ویروس جهش پذیرتری در آن گسترش می یابد ، بهتر عمل می کند.

محققان به دنبال شواهدی واقعی از چگونگی عملکرد واکسن ها به عنوان مسابقات جهانی برای غلبه بر ویروس جهش سریع هستند و از اخبار مبنی بر اینکه گزینه J&J – هرچند ضعیف تر – هنوز محافظت می کند ، استقبال کرده اند.

احتمالات دیگر

در مطالعات بزرگ ایالات متحده ، دو دوز واکسن Pfizer و Moderna ثابت شده است که 95٪ در برابر COVID-19 علامت دار محافظت می کند.

اما این مطالعات قبل از افزایش رکورد ویروس در ماه های اخیر و ظهور جهش های نگران کننده به پایان رسیده است ، به این معنی که اگر امروز تکرار شود ممکن است چنین آزمایشاتی یکسان نباشد.

J&J همچنین در حال بررسی نسخه دو دوزه واکسن خود است ، اما نتایج تا چند ماه دیگر در دسترس نخواهد بود.

تحویل

J&J گفت اگر FDA اجازه استفاده اورژانسی از این واکسن را بدهد آماده تحویل واکسن است اما میزان آن را اعلام نکرد. این غول دارویی گفت انتظار دارد 100 میلیون دوز را تا پایان ماه ژوئن به ایالات متحده تحویل دهد.

انتظار می رود وی به زودی درخواست مشابهی را به مقررات نظارتی اروپا ارائه دهد.


منبع: electoronic-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*