[ad_1]

در 15 سال گذشته ، در مورد هرگونه بحث در مورد تاثیر سیگارهای الکترونیکی بر سلامت عمومی هشدار داده شده است. اگرچه میلیون ها نفر در ایالات متحده به طور مرتب از آنها استفاده می کنند ، اما این دستگاه ها هرگز توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید نشده اند.

این ممکن است هفته آینده با نزدیک شدن صنعت پرتاب چند میلیارد دلاری به روز سرنوشت ساز خود تغییر کند. انتظار می رود FDA تا 9 سپتامبر تصمیم بگیرد که آیا و چگونه شرکت های سیگار الکترونیکی – از جمله رهبر بازار Juul Labs – می توانند محصولات خود را در ایالات متحده به فروش برسانند.
[time-brightcove not-tgx=”true”]

طرفداران گروه های ضد تبخیر و بهداشت عمومی پیش از این از FDA خواسته اند که پیشنهاد ژول را برای این سازمان با توجه به محبوبیت آن در بین نوجوانان رد کند. “Juul به همه گیری سیگار الکترونیکی جوانان دامن می زند و همچنان مارک 1 در بین جوانان است” ، گروه ضد سیگار “کمپین برای کودکان بدون دخانیات” توییت در 31 آگوست “FDATobacco باید آنها را از بازار حذف کند – همین امر در مورد سایر سیگارهای الکترونیکی طعم دار با محتوای نیکوتین بالا صادق است.”

از سوی دیگر ، مقامات صنعت وایپ و محققانی که از آنها حمایت می کنند هشدار می دهند که اگر FDA بازار سیگارهای الکترونیکی محبوب را روشن کند ، سیگاری های مسن تر می توانند به سیگارهای کشنده سنتی تنباکو بازگردند. 15 رئیس اخیر انجمن مطالعه نیکوتین و دخانیات می نویسند: “تا به امروز ، تنها تمرکز سیاست های ایالات متحده بر کاهش تبخیر جوانان ممکن است سهم بالقوه آنها را در کاهش سیگار کشیدن بزرگسالان کاهش داده باشد.” مجله بهداشت عمومی آمریکا مقاله.

FDA در وسط این طناب قرار دارد-و سرنوشت صنعت سیگار الکترونیکی آمریکا در تعادل است.


برای کسانی که توجه چندانی به صنعت پرتاب ندارند ، این لحظه می تواند احساس کند که از هیچ جا بیرون آمده است. سیگارهای الکترونیکی از سال 2007 در ایالات متحده به فروش می رسند. چرا FDA در حال حاضر اقدام می کند؟

این آژانس قدرت تنظیم محصولات دخانی را در سال 2009 بدست آورد ، زمانی که رئیس جمهور وقت اوباما قانون مربوط به قانون پیشگیری و کنترل دخانیات خانواده را امضا کرد. اما در آن زمان ، سیگارهای الکترونیکی محبوبیت چندانی نداشتند و طبق مقررات FDA رها شدند. آژانس قانونی برای تنظیم تبخیرکنندگان – که مایعات نیکوتین را گرم می کنند و آئروسل می کنند ، به امید ارائه نسخه کمتر خطرناک یک سیگار سنتی – تا سال 2016 نهایی نکرده است. بازار باید به منظور خرید مجدد برنامه های دخانیات قبل از فروش (PMTA) به منظور بازگشت مجوز فروش آنها در ایالات متحده ، به صورت گذشته نگر جمع آوری شوند.

پس از تغییرات متعدد ، مهلت این برنامه ها در 9 سپتامبر 2020 تعیین شد. انتظار می رود FDA بررسی خود را تا 9 سپتامبر سال جاری به پایان برساند. آژانس می گوید ممکن است این مهلت را برای همه 2 میلیون برنامه ای که تجزیه و تحلیل می کند ، رعایت نکند ، اما اولویت را به راه حل های مارک های اصلی مانند Juul و Vuse ، سیگار الکترونیکی تولید شده توسط شرکت دخانیات RJ Reynolds می دهد.

تصمیمات FDA از لحاظ فنی به این بستگی دارد که آیا هر محصول سیگار الکترونیکی مورد نظر “برای سلامت عمومی مناسب است” – استاندارد آژانس برای ارزیابی اینکه آیا این خالص تأثیر مثبت یا منفی بر سلامت عمومی کشور دارد یا خیر. مهمتر از همه ، آژانس تأثیر بالقوه هر محصول را بر کل جمعیت ایالات متحده ، و نه فقط افراد سیگاری بزرگسال ، ارزیابی خواهد کرد.

در اوایل سال جاری ، من کتابی را در مورد ظهور جوول برای تسلط بر صنعت سیگار الکترونیکی منتشر کردم. در آن ، من گزارش دادم که چگونه جول به دلیل متوقف کردن رایحه های میوه ای و بازاریابی اولیه ویروسی متهم شد که کاربران زیر سن را با طراحی زیبا و وسوسه انگیز نیکوتین اعتیادآور جذب کرده است. اکنون به نظر می رسد که برای Juul و دیگر شرکت های مشابه ، FDA با مزایای بالقوه برای سیگاری های بزرگسال (کمتر سرطان زا ، راهی برای ترک سیگار) در برابر جذابیت نوجوانان و کاربران اوقات فراغت مخالفت می کند.

ژول مکرراً هدف خود را برای نوجوانان رد کرده و می گوید محصول آن فقط برای افراد سیگاری بزرگسال است. در سال 2019 – اقدام ظاهراً قابل پیش بینی توسط FDA – Juul فروش همه عطرها به جز منتول و تنباکو را متوقف کرد. در همان سال ، او یک سیستم تأیید سن جدید در فروشگاه های خرده فروشی معرفی کرد و تقریباً تمام تبلیغات خود را در ایالات متحده متوقف کرد. وی گفت: “در حالی که میلیون ها نفر از افراد سیگاری به محصولات سیگار ما روی آورده اند ، تنها در صورتی به ما اعتماد می شود که بتوانیم جایگزینی برای افراد سیگاری بزرگسال ارائه دهیم ، اگر به مبارزه با استفاده از افراد زیر سن قانونی ادامه دهیم ، به نقش اصلی تنظیم کننده خود احترام بگذاریم و بر تعهد مشترک خود در زمینه علم و علم تکیه کنیم. شواهد ، “سخنگوی ژول در بیانیه ای گفت.

شواهدی وجود دارد که هر دو طرف بحث را تایید می کند. این مطالعه توسط Juul تأمین مالی و انجام شده است ، که در مجله بررسی و منتشر شده است تحقیق در مورد نیکوتین و تنباکو در ماه مه 2021 ، مشخص شد که در میان 8800 سیگاری بزرگسال در آمریکای شمالی که از ژول استفاده می کردند ، تقریبا 40 درصد شش ماه بعد به طور کامل سیگار را ترک کرده بودند. و در حالی که تحقیقات تحت حمایت شرکت ممکن است مغرضانه باشد ، برخی از محققان مستقل نیز از استفاده از سیگارهای الکترونیکی حمایت می کنند. در آوریل 2021 ، یک بررسی 56 مطالعه قبلی نشان داد که سیگارهای الکترونیکی می توانند به سیگاری ها کمک کنند تا سیگار را بهتر از درمان های موجود در بازار مانند تکه های نیکوتین یا لثه ترک کنند.

با این حال ، وی خاطرنشان کرد که تحقیقات بیشتری در مورد اثرات طولانی مدت تبخیر مورد نیاز است. برخی مطالعات استفاده از سیگارهای الکترونیکی را با آسیب ریه مرتبط کرده اند ، اگرچه داده ها نشان می دهد که خطر کمتر از کشیدن سیگارهای سنتی است. بسیاری از آئروسل های سیگار الکترونیکی همچنین حاوی سمومی هستند که می توانند به قلب آسیب برسانند ، البته در سطوح پایین تر از دود سنتی دخانیات.

در این صورت نمی توان تعداد جوانان را نادیده گرفت. تا سال 2020 ، حدود 20 درصد از دانش آموزان دبیرستانی در ایالات متحده گفتند که در ماه گذشته تبخیر شده اند و اغلب محصولاتی را انتخاب می کنند-مانند Juul-که از کارتریج های مایع الکترونیکی از پیش پر شده استفاده می کنند. این در واقع کمتر از 27.5 who است که این را در سال 2019 گفتند – شاید بازتابی از انزوای همه گیر و قوانین سختگیرانه سیگار الکترونیکی ، در میان عوامل دیگر. در سال 2019 ، دولت ترامپ حداقل سن فروش دخانیات را به 21 سال افزایش داد و در سال 2020 فروش کارتریج مایعات الکترونیکی در همه طعم ها به جز منتول و تنباکو را ممنوع کرد ، مگر اینکه تا زمانی که آنها تأیید FDA را دریافت کنند.

سازمان غذا و دارو (FDA) در مورد استفاده از Juul که دستگاه Juul و مایعات الکترونیکی با طعم منتول و تنباکو را پوشش می دهد ، سکوت کرده است. با این حال ، FDA قبلاً برنامه های مربوط به بیش از 55000 محصول بخار طعم دار را رد کرده است و می گوید تولیدکنندگان آنها شواهد کافی برای اثبات منفعت خالص آنها برای سلامت عمومی ارائه نکرده اند. در نگاه اول ، این نشانه بدی برای Juul به نظر می رسد – اثبات اینکه FDA آماده و مایل است از دستورات بازاریابی به شرکت های تولید کننده سیگار الکترونیکی خودداری کند.

این ممکن است درست باشد ، اما از مدت ها پیش انتظار می رفت که مارک های بسیار کوچکتر تبخیر در فرایند PMTA شکست بخورند ، که نیاز به تحقیقات زیادی دارد و می تواند به راحتی بیش از 1 میلیون دلار برای مارک های با محصولات و طعم های مختلف هزینه کند. شرکت های بزرگ با کارکنان خوب با بودجه تحقیقاتی بزرگ ، مانند Juul و شرکت های دخانی که محصولات سیگار الکترونیکی خود را تولید می کنند ، موقعیت بهتری برای برآورده ساختن این استاندارد بالا دارند. البته این نشان می دهد که FDA تمایل دارد نقش آنها را در روند تبخیر جوانان که اغلب “اپیدمی” نامیده می شود نادیده بگیرد.

شرکت هایی که قبلاً توسط FDA رد شده اند به سرعت به دنبال راه حل هایی مانند ، فیلتر کردن پیشتر گزارش شد سالن بخار ، یکی از مارک های رد شده توسط FDA ، در فیس بوک نوشت که قصد دارد برای اجتناب از مقررات نمایندگی ، از نیکوتین مصنوعی به جای نیکوتین مشتق شده از دخانیات استفاده کند. سالن بخار و دیگران می گویند (اگر نیکوتین در آزمایشگاه ساخته شده و از تنباکو واقعی تهیه نشده باشد ، از نظر فنی یک محصول دخانیات نیست). ما باید با هم بازی کنیم. و از این بابت خوشحال باشید. “Vapor Salon در این پست نوشت.

پف بار ، نام تجاری دستگاههای بخور یکبار مصرف معطر که FDA سال گذشته در بازار سفارش داده بود ، طبق نیکوتین مصنوعی از بهار گذشته به همین دلیل استفاده شده است.

حتی اگر سایر شرکت های تولید سیگار الکترونیکی مراحل PMTA را طی کنند ، تانگوی آنها با FDA به پایان نمی رسد. مجوز آژانس ممکن است با محدودیت هایی در فروش یا توزیع همراه باشد و در صورت عدم رعایت استانداردهای تولید و بازاریابی FDA – یا اگر آژانس تصمیم بگیرد که این محصول دیگر از سلامت عمومی محافظت نمی کند ، ممکن است لغو شود.

در حالی که هنوز جزئیات را باید دید ، نتیجه گیری این است: ماه عسل صنعت وایپ به پایان رسیده است. اکنون رابطه سنگین آن با FDA مورد آزمایش قرار می گیرد.



[ad_2]

منبع: electoronic-news.ir