[ad_1]

در 17 فوریه ، مقامات بهداشتی در انگلستان اعلام کردند که آماده اند در یک مطالعه دقیق کنترل شده ، داوطلبان سالم را در معرض ویروس COVID-19 قرار دهند. به اصطلاح آزمایش چالش انسانی اولین آزمایش در نوع خود برای COVID-19 است و به دانشمندان کمک می کند تا در میان سایر س importantالات مهم میزان ویروس مورد نیاز برای ایجاد عفونت را یاد بگیرند.

عمل قرار گرفتن عمدی افراد سالم در معرض بیماری زایی بیماری زا (و بالقوه کشنده) برای علم جدید نیست ، اما همچنان بحث برانگیز است. دانشمندان باید مزایای قرار گرفتن در معرض انسان – که بیشتر در حوزه دانش جدید درباره میکروب مورد بحث و بیماری ناشی از آن است – را با خطرات عفونت و بیماری متعادل کنند. آزمایشات چالش برانگیز به ویژه هنگامی که زمان لازم باشد بسیار مفید است و به عنوان مثال محققان می خواهند یک داروی جدید یا واکسن را سریع آزمایش کنند و نمی توانند منتظر بمانند تا افراد به طور طبیعی آلوده شوند. در این موارد ، قرار گرفتن در معرض عمد زمان دریافت پاسخ های مهم را در مورد اینکه آیا یک روش درمانی جدید یا واکسن موثر است تسریع می کند.

این توجیه در نظر گرفتن آزمایشات چالش انسانی چند ماه پیش برای آزمایش واکسن COVID-19 بود. اما با افزایش تعداد موارد COVID-19 در تعطیلات در سراسر جهان ، اکثر تولیدکنندگان واکسن به سرعت به موارد مورد نیاز برای تجزیه و تحلیل اثربخشی عکس های خود رسیدند. علاوه بر این ، اکنون چندین واکسن مجاز وجود دارد که ایمن و موثر هستند ، بنابراین دستور فوری تولید سریع واکسن در حال ضعیف شدن است. دکتر حزقیال امانوئل ، رئیس اخلاق پزشکی و سیاست بهداشت در دانشگاه پنسیلوانیا گفت: “ما دیگر در یک رژیم نیستیم ، بیایید روند تأیید واکسن ها را تسریع کنیم.” “بنابراین منطق دقیق برای [human challenge trials] فکر کنم پیدا کردنش سخت تره “

مقامات بهداشتی انگلیس می گویند با آزمایش های چالش اکنون می توان به سوال دیگری پاسخ داد: چه مقدار ویروس برای ایجاد عفونت مورد نیاز است؟ این اطلاعات می تواند سرعت انتقال ویروس از فردی به فرد دیگر را روشن کند – برای درک میزان آلودگی ویروس و به طور بالقوه در مواردی که باید تلاش بیشتری برای کنترل ویروس انجام شود ، حتی وقتی که در سطوح پایین در جامعه به منظور محافظت از افراد بیشتر در برابر بیماری های جدی.

در نهایت ، تحقیقات چالشی واکسن ها را نیز آزمایش می کند. کلایو دیکس ، رئیس موقت کارگروه واکسن انگلیس ، گفت: “ما تعدادی واکسن ایمن و موثر برای انگلستان تهیه کرده ایم ، اما ضروری است که ما همچنان به تولید واکسن ها و روش های درمانی جدید COVID-19 ادامه دهیم.” اعلام روند. “ما انتظار داریم که این تحقیق اطلاعات منحصر به فردی در مورد نحوه کار ویروس ارائه دهد و به ما کمک کند تا درک کنیم کدام واکسن های امیدوار کننده بیشترین احتمال جلوگیری از عفونت را دارند.”

دکتر کیرستن لیک ، استاد پزشکی در دانشگاه مریلند که چندین تلاش برای واکسیناسیون COVID-19 را نظارت کرده است ، گفت: “دانستن حداقل میزان ویروس مورد نیاز برای ایجاد عفونت” جالب خواهد بود. “اما آیا آنقدر جالب است که باید بدانیم؟” آیا این بیشتر از خطر داوطلبان است؟ من مدل های زیادی برای چالش های انسانی می سازم. و آنها یک مجموعه اضافی از عوامل استرس زا را به همراه دارند زیرا شما واقعاً نمی خواهید به کسی صدمه بزنید. و این باعث عصبی شدن من می شود. “

لید آزمایش های چالش بر روی انسان را برای درمان مالاریا انجام داده است و همكارانش در دانشگاه مریلند از این روش برای مطالعه واكسن های آنفلوانزا استفاده كرده اند. او می گوید ، اما این بیماری ها با COVID-19 متفاوت هستند ، زیرا روش های درمانی برای آنها وجود دارد. بنابراین ، اگر داوطلبان در این بیماری بسیار مریض شدند ، در معرض بیماری قرار گرفتند ، می توان آنها را به سرعت معالجه کرد.

واکسن وبا ، که اخیراً توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تأیید شده است ، در یک آزمایش چالش انسانی نیز مورد آزمایش قرار گرفت – از آنجا که پیش بینی محل شیوع وبا در جهان دشوار است ، این تنها راه آزمایش آزمایش مناسب بود. اما حتی در این مورد ، هر شرکت کننده در مطالعه که به بیماری جدی مبتلا شده است ، می تواند با آنتی بیوتیک درمان شود.

لایک گفت: “من در مورد ضرورت شروع فرآیند چالش انسانی برای COVID-19 در آن زمان کاملاً مطمئن نیستم.” “من می گویم که اکثر افرادی که در واقع در مورد چالش های انسانی تحقیق می کنند ، از داشتن احتیاط فوق العاده در پیگیری چنین چیزی دور هستند. من مطمئناً نمی خواهم مسئول کسی که زیاد بیمار می شود ، باشم. “

امانوئل موافق است. “حالم بهتر خواهد شد [with the COVID-19 human challenge studies] اگر یک سری مداخلات در دسترس داشته باشیم که مطمئن بودیم می توانند از ابتلا به بیماری های جدی جلوگیری کنند ، “او می گوید. اگرچه واکسن و چندین دارو وجود دارد که می تواند این خطر را کاهش دهد ، “دانستن کمی بیشتر در مورد اینکه آیا اقدامات احتیاطی مناسبی برای اطمینان از مرگ هیچ کس نداریم [in these studies] حیاتی است “

این مطالعه در انگلیس با 90 داوطلب بین 18 تا 30 سال آغاز می شود. آنها البته از خطرات موجود کاملاً مطلع خواهند شد. طبق گفته دولت انگلستان ، شرکت کنندگان حداقل 14 روز در بیمارستان رویال فری لندن قرنطینه می شوند و دو روز پس از بازرسی از طریق قطره های بینی در معرض ویروس COVID-19 قرار می گیرند. پزشکان هر روز نمونه بینی و خون را از آنها می گیرند تا تغییرات سطح ویروس و پاسخ های ایمنی بدن آنها را کنترل کنند. پس از دو هفته ، شرکت کنندگان به خانه برمی گردند ، اگرچه محققان به مدت یک سال بر آنها نظارت می کنند.

شرکت کنندگان در معرض نسخه ای از ویروس COVID-19 قرار می گیرند که تابستان گذشته منتشر شده است – یعنی هیچ یک از گزینه های جدیدی که در ماه های اخیر از انگلستان ، آفریقای جنوبی و برزیل ظاهر نشده است. به گفته کارشناسان ، این ممکن است مفید بودن مطالعه را محدود کند ، زیرا اکنون یک سوال اساسی این است که واکسن های تایید شده در حال حاضر چقدر می توانند به محافظت در برابر سویه های جهش یافته ادامه دهند.

Lyke همچنین یادآور شد که Moderna و Pfizer-BioNTech هم اکنون در حال توسعه بوسترها و تصاویر جدیدی هستند که به طور خاص برای مقابله با سویه های جهش یافته طراحی شده اند. این ، از لحاظ تئوری ، نیاز به آزمایشات چالش انسانی را بیشتر کاهش می دهد ، خصوصاً با توجه به این واقعیت که در مطالعه برنامه ریزی شده از نسخه قدیمی ویروس استفاده می شود ، که ممکن است در طی چند ماه غالب نباشد – یا حتی مناسب نباشد.

مقامات بهداشتی انگلیس می گویند این مطالعه زمینه ای برای تسریع تحقیقات آینده در مورد انواع جدید و واکسن ها است تا در صورت لزوم نسخه های جدید عکس ها زودتر به مردم برسد. دکتر کریس چیو ، محقق اصلی محاکمه در کالج امپریال لندن ، در بیانیه ای گفت: “هدف ممکن ما تعیین این است که کدام واکسن ها و روش های درمانی برای غلبه بر این بیماری بهتر است.” “اما ما به داوطلبان نیاز داریم تا در این کار از ما حمایت کنند.”

[ad_2]

منبع: electoronic-news.ir