مطالعه آمریكا درباره AstraZeneca ممكن است به برخی از س questionsالات طولانی مدت درباره واكسن آن پاسخ دهد


AstraZeneca نتایج طولانی مدت انتظار مطالعه آمریكا و آمریكای جنوبی در مورد واكسن COVID-19 خود را اعلام كرد و اولین خبر مثبت در مورد تیراندازی در هفته های اخیر پس از آن بود كه استفاده از رژه ایالت ها به دلیل عوارض گزارش شده در لخته خون متوقف شد.

در یک مطالعه فاز 3 که بیش از 32000 نفر در آن شرکت داشتند ، AstraZeneca دریافت که واکسن آن 79٪ در محافظت در برابر علائم COVID-19 موثر است. در این مطالعه ، شات دو دوزه که توسط شرکت داروسازی چند ملیتی انگلیس-سوئد و با همکاری دانشگاه آکسفورد ایجاد شد ، 100٪ نیز در محافظت از افراد در برابر علائم شدید و بستری شدن در بیمارستان از این بیماری موثر بود.

این نتایج با تجربه انسانی قبلی این شرکت که در ماه فوریه منتشر شد و در انگلیس ، ایالات متحده ، آفریقای جنوبی و برزیل انجام شد ، اندکی متفاوت است. در این مطالعه ، اثر کلی واکسن 66٪ بود. این تفاوت ممکن است تا حدی به این دلیل باشد که افراد بیشتری در این مطالعه قبلی احتمالاً در معرض و آلوده به نسخه های جدید جهش یافته SARS-CoV-2 بوده اند ، به خصوص یکی از این موارد که اولین بار در آفریقای جنوبی کشف شده و واکسن در برابر آن وجود دارد. کمی کمتر از محافظت در ایالات متحده ، شیلی و پرو ، جایی که دادگاه بعدی در آنجا برگزار شد ، محافظت می کند.

با این حال ، این یافته های قبلی یک واکسن موثر را نشان داد و باعث شد بسیاری از کشورها ، و همچنین اتحادیه اروپا و سازمان بهداشت جهانی ، اجازه استفاده از آن را بدهند. سپس ، در اواسط ماه مارس ، گزارش هایی از لخته شدن خون و بسیاری از این کشورها منتشر شد هنگام بررسی گزارش ها تصمیم گرفت واکسیناسیون را با رژیم AstraZeneca قطع کند. در تاریخ 18 مارس ، آژانس دارویی اروپا پس از بررسی موارد تشخیص داد که به دلیل واکسن خطر لخته شدن یا سایر مشکلات مرتبط افزایش ندارد ، اما اعلام کرد که از نظر عوارض جانبی بر روی افراد واکسینه شده نظارت خواهد کرد.

در مطالعه جدید ، مستقر در ایالات متحده ، هیئت نظارت بر ایمنی داده ها همچنین افزایش خطر لخته شدن خون در افراد واکسینه شده را نسبت به افرادی که دارونما دریافت کرده اند ، افزایش نداد. منه پانگالوس ، معاون اجرایی تحقیق و توسعه بیو دارو در AstraZeneca ، گفت: “این مطالعه همه شک و تردیدها را ایجاد می کند که این یک واکسن بسیار موثر در برابر بیماری COVID-19 و علائم COVID-19 نیست.”

واکسن AstraZeneca بر اساس فناوری توسعه یافته توسط دانشمندان در موسسه جنر در دانشگاه آکسفورد ساخته شده است و شامل استفاده از ویروس آدنو ویروس شامپانزه است که نمی تواند باعث سرماخوردگی شود. ویروس شامپانزه به عنوان وسیله ای برای رساندن ژن ها به بدن عمل می کند ، جایی که پروتئین SARS-CoV-2 را رمزگذاری می کند. سپس سلول ها پروتئین را پردازش می کنند تا سیستم ایمنی بتواند آن را خارجی تشخیص داده و پاسخ شدیدی علیه آن ایجاد کند.

دکتر آن فالسی ، استاد پزشکی در دانشگاه روچستر و یکی از محققان هماهنگ کننده این تحقیق ، گفت: تصمیمات ایالت ها برای جلوگیری از واکسیناسیون تزریق شده با AstraZeneca احتمالاً “زودرس” است. آخرین مطالعه این موضوع را تأیید می کند ، زیرا افزایش احتمال لخته شدن خون در افرادی که واکسینه شده اند بیش از معمول حتی بدون اصابت گلوله نشان نمی دهد. با این وجود ، گزارشات مربوط به لخته شدن خون و گزینه های کشورهای اروپایی برای توقف استفاده از واکسن ، احتمالاً در بحث در مورد ایمنی ضربات هنگامی که AstraZeneca برای استفاده اضطراری به سازمان غذا و داروی ایالات متحده درخواست می کند ، شرکت خواهد کرد. آنچه Pangalos انتظار دارد “باشد تعداد بسیار کمی از هفته. “

به گفته مردم ، تفاوت در داده های کارایی بین مطالعات جدیدتر مستقر در ایالات متحده و قدیمی تر در انگلیس فقط می تواند درک درستی از ایمن و موثر بودن واکسن AstraZeneca را گیج کند. پانگالوس گفت: “چالش است که به آزمایش های مختلف با جمعیت های مختلف در گروه های سنی مختلف و با نقاط انتهایی متفاوت بپردازید.” “آن زمان ما مورد توجه قرار گرفتیم [at AstraZeneca] آنها همیشه گفته اند که مقایسه دعاوی دشوار و خطرناک است. “

به عنوان مثال ، مطالعه مستقر در انگلستان شامل دوزهای مختلفی است ، بعضی از افراد دو دوز کامل برنامه ریزی شده را با فاصله حدود یک ماه دریافت می کنند ، در حالی که برخی به دلیل خطای دوز ، دوز کامل و سپس دوز کامل دریافت می کنند. برخی از افراد در این مطالعه دوز دوم خود را نیز تا سه ماه پس از اولین بار دریافت کردند. مطالعه ایالات متحده سازگارتر بود. Falsey اظهار داشت: داشتن پروتكل مناسب و متناسب با فواصل دوزهاي متوالي بسيار مفيد است.

با این حال ، میزان محافظت واکسن در برابر انواع جدید SARS-CoV-2 هنوز مشخص نیست. در یک مطالعه ناامید کننده که در مجله پزشکی نیوانگلند در 16 مارس ، محققان در آفریقای جنوبی دریافتند كه واكسن AstraZeneca فقط در حدود 10٪ در برابر ویروس جهش یافته در آنجا موثر است ، پس از سایر گزارش ها مبنی بر اینكه این واكسن میزان پادتن های ضد ویروس علیه نوع آفریقای جنوبی تولید می كند. در واقع ، این گزینه ها ممکن است تفاوت کارایی بین مطالعات انگلیس و ایالات متحده را توضیح دهند. این مطالعه مستقر در ایالات متحده در سپتامبر آغاز شد و شامل افرادی در ایالات متحده ، شیلی و پرو بود ، جایی که نسخه های جهش یافته SARS-CoV-2 در آنها غالب نیست. از طرف دیگر ، مطالعه مستقر در انگلیس شامل افرادی در سه کشوری بود که گزینه های جدید به سرعت عفونت های جدیدی را دریافت می کنند – انگلیس ، آفریقای جنوبی و برزیل و همچنین ایالات متحده. در حالی که اثربخشی کلی واکسن در مطالعه مستقر در انگلیس 66٪ بود ، هنگامی که محققان به طور خاص کشورهای مختلف را در آن مطالعه بررسی کردند ، آنها دریافتند که در ایالات متحده ، که گزینه ها هنوز گسترده نیستند ، اثربخشی 72٪ است (نزدیک به کل 79٪ در مطالعه اخیر یافت شده است) ، در حالی که در آفریقای جنوبی ، که گزینه جدید نسبتاً رایج است ، بازده 47٪ است.

پانگالوس خاطرنشان می کند که اثر واکسن ممکن است باعث طولانی شدن انتظار بین دوز شود. مطالعه انگلیسی نشان داد که سطح آنتی بادی های ضد ویروس در افرادی که دوز دوم خود را تا سه ماه پس از اولین بار دریافت کرده اند ، بالاتر از کسانی است که یک ماه بعد آن را دریافت کرده اند. بنابراین ، او می گوید ، این شرکت داده های زیر مجموعه این مطالعه را که در فواصل 12 هفته واکسینه شده است ، و همچنین داده های واقعی در مورد افرادی که در اروپا نیز در فواصل 12 هفته ای واکسینه شده اند ، به FDA ارائه می دهد ، همه نشان می دهد ، سپس واکنش های ایمنی قوی تر هستند.

در هر صورت ، پانگالوس می گوید ، اطلاعات مربوط به کسانی که ماهیانه دو دوز دریافت می کنند “کاملاً خوب” است تا مردم نسبت به عکس ها احساس اطمینان کنند. این نتایج باید به کشورهایی اطمینان دهد که به 3 میلیارد دوز واکسنی که شرکت متعهد شده است تا پایان سال 2021 تأمین کند ، اطمینان دارند. این شامل دوزهای تولید شده برای COVAX ، برنامه جهانی تهیه واکسن است که واکسن های ضد COVID را فراهم می کند. 19 برای بیش از 100 کشور با منابع کمتر با کاهش یا بدون هزینه. بر خلاف واکسن های ساخته شده توسط Pfizer-BioNTech و Moderna ، عکس AstraZeneca می تواند در دمای یخچال ارسال و ذخیره شود ، بنابراین مدیریت کشورهایی با زیرساخت های کم مقاومت آسان تر است. پنگالوس گفت این شرکت آماده است 30 میلیون دوز را بلافاصله پس از دریافت مجوز اضطراری و 50 میلیون مورد دیگر را ظرف یک ماه به ایالات متحده ارائه دهد.


منبع: electoronic-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*