[ad_1]

در 10 ماه مه ، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) واکسن Pfizer-BioNTech COVID-19 را به افراد 12 تا 15 ساله گسترش داد. این اولین ضربه COVID-19 است که برای این جمعیت جوان مجاز است.

چراغ سبز براساس بررسی داده های منتشر شده در ماه مارس توسط این دو شرکت است ، که نشان می دهد دو دوز واکسن آنها محافظت مشابهی در برابر COVID-19 در میان این گروه سنی مانند بزرگسالان دارد. از بیش از 2200 نوجوان در گروه مطالعه مورد بررسی FDA ، 18 نفر مبتلا به COVID-19 شدند – هیچ یک از آنها در گروه واکسینه نشده بودند. مطالعات این شرکت ها نشان داد که سطح آنتی بادی علیه ویروس ها در میان افراد 12 تا 15 ساله که این واکسن را دریافت کرده اند به طور متوسط ​​بیشتر از افراد واکسینه شده بین 16 تا 25 سال در مطالعات قبلی است.

دکتر جانت وودکاک ، سرپرست کمیسیون FDA ، در بیانیه ای با اعلام تصمیم تصمیم گفت: “اقدامات امروز باعث می شود که جمعیت جوانتر در برابر COVID-19 محافظت شوند ، که این امر ما را به بازگشت به حالت طبیعی و پایان دادن به همه گیری نزدیک می کند.” آژانس

این مجوز براساس مطالعه به اصطلاح “پیوند دهنده” است که در آن محققان از داده های یک مطالعه قبلی در بزرگسالان برای تعیین آستانه های ایمنی و اثربخشی استفاده کردند. با توجه به موفقیت در مطالعات بزرگسالان ، به محققان اجازه داده است تا حدود 2000 تا 12 تا 15 سال ، به جای دهها هزار بزرگسال مورد نیاز مطالعات قبلی ، ثبت نام کنند.

“هدف این بود که اگر ما می توانستیم نشان دهیم که پاسخ ایمنی در کودکان 12 تا 15 ساله به همان اندازه بهتر از 16 تا 25 ساله است ، این استدلال را مطرح می کند که 12 تا 15- افراد یک ساله از همان نوع پاسخ آنتی بادی برخوردار هستند و باید از همان سطح کارآیی برخوردار باشند. “دکتر بیل گروبر ، معاون ارشد تحقیقات بالینی و تولید واکسن در Pfizer می گوید. “معلوم شد که پاسخ آنتی بادی در بین افراد 12 تا 15 ساله حتی بهتر است ، بنابراین مردم می توانند اطمینان داشته باشند که [vaccine] حفاظت باید برای آنها به اندازه بزرگسالان باشد. “

هنگامی که شوت مجاز شد ، مرحله بعدی به ثمر رساندن شوت ها است. هفته گذشته ، دولت بایدن گفت آماده است تا بیشتر واکسنهای Pfizer-BioNTech را مستقیماً به کلینیک های کودکان ، جایی که بسیاری از نوجوانان تحت درمان قرار می گیرند تا واکسیناسیون آنها آسان شود ، آغاز کند. با این حال ، برخی از پزشکان هنوز واکسیناسیون فرزندان خود را در بین والدین تردید می بینند. دکتر آلیسون مسینا ، رئیس بیماریهای عفونی در جان هاپکینز ALL ، گفت: “من می گویم بین والدینی که نمی توانند صبر کنند تا واکسن به فرزندان خود بدهند و والدینی که کم و بیش مردد هستند ، یک جدایی 50-50 وجود دارد.” بیمارستان

وی می گوید دیدن سایر والدین با ایمنی در کودکان خود واکسینه می کند ، گروه دوم را متقاعد می کند و دیدن اینکه چقدر واکسیناسیون به نوجوانان کمک می کند زندگی عادی خود را از سر بگیرند نیز کلیدی است. به عنوان مثال مجوز باید در صورت عکسبرداری از نوجوانان بیشتر به ایمن سازی مدارس و اردوهای تابستانی کمک کند. در حالی که افراد جوان معمولاً به اندازه افراد مسن تحت تأثیر COVID-19 قرار نمی گیرند ، زیرا اکثریت جمعیت مسن واکسینه و محافظت می شوند ، اما عفونت های جدید در بین افراد جوان در حال افزایش است ، مانند کارشناسان بهداشت عمومی می گویند که بیشترین بستری در بیمارستان در تقریبا نیمی از این ایالت در میان افراد زیر 65 سال است. مقامات بهداشت عمومی امیدوارند که واکسیناسیون بیشتر نوجوانان به مهار شیوع ویروس ، به ویژه در ورزش جوانان و رویدادهای مدرسه کمک کند. دکتر پیتر مارکس ، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیکی ، گفت: “در دسترس بودن واکسن مجاز برای جمعیت جوان ، گامی اساسی در جهت کاهش بار عظیم بهداشت عمومی ناشی از بیماری همه گیر COVID-19 است.” به FDA در بیانیه

Pfizer و BioNTech به مطالعه واکسن خود در میان کودکان حتی کوچکتر ادامه می دهند. گروبر می گوید دانشمندان بررسی می كنند كه آیا برای افراد شش ماهه تا 11 ساله می توان از دوزهای كمتری استفاده كرد.

[ad_2]

منبع: electoronic-news.ir