واکسن 1 شات COVID-19 جانسون و جانسون نویدبخش است


.واکسن آزمایشی تک دوز Covid-19 Ohnson & Johnson در یک مطالعه اولیه ایمنی ، یک پاسخ ایمنی طولانی مدت ایجاد کرد و با توجه به نزدیک شدن این شرکت به تنظیم کننده های نظارتی ایالات متحده ، بینایی از عملکرد آن در دنیای واقعی فراهم می کند.

بر اساس این گزارش ، بیش از 90٪ از شرکت کنندگان در طی 29 روز از زمان دریافت عکس ، پروتئین های ایمنی را که آنتی بادی های خنثی کننده نامیده می شوند ، ساختند و همه شرکت کنندگان در مدت 57 روز آنتی بادی ها را ساختند. پاسخ ایمنی 71 روز مطالعه ادامه داشت.

پاول استوفلز ، مدیر ارشد تحقیقات J & J در مصاحبه ای روز سه شنبه ، در یک آزمایش بالینی اخیر ، که به زودی نتایج را گزارش می کند ، گفت: “با بررسی آنتی بادی ها ، باید امید خوبی داشته باشد و دلیل خوبی هم برای اثرگذاری واکسن وجود دارد.”

یک واکسن تنها نسبت به یک دوز دیگر از واکسن Covid-19 پیش زمینه ، آنتی بادی های خنثی کننده بیشتری تولید می کند که همگی دو رژیم هستند. استافلز گفت ، در مقایسه با دو شوت از این رقبا ، پاسخ تک شوت J & J در همان حد است.

نتایج میان دوره ای مطالعه 1/2 فاز روی 805 شرکت کننده 18 ساله و بالاتر چهارشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد. داده ها برای یافته های محدودتر J&J که برای اولین بار در سپتامبر منتشر شد ، گسترش یافته است.

سهام معاملات دارویی مستقر در نیوجرسی در معاملات بعد از ساعت چهارشنبه 1.3 درصد افزایش یافت. Moderna Inc که واکسن دو دوزه Covid را تولید می کند و برای استفاده اضطراری تأیید شده است ، پس از بستن بازارهای ایالات متحده 0.6٪ افت کرد.

پیشرفت J & J توسط متخصصین ارشد بیماریهای عفونی از نزدیک تحت نظارت قرار گرفته است ، زیرا واکسن این پتانسیل را دارد که اولین کسی باشد که پس از تنها یک بار شلیک از مردم محافظت می کند و این امر باعث تسهیل فعالیتهای واکسیناسیون جمعی می شود. این شرکت انتظار دارد تا اوایل ماه آینده داده های نهایی کارایی را از یک مطالعه مرحله نهایی دریافت کند ، که می تواند منجر به تصویب مقررات در ماه مارس شود.

جاه طلبی برای بهره وری

ایالات متحده مجوز استفاده اضطراری از دو واکسن را صادر کرده است ، یکی از آنها توسط Pfizer Inc ساخته شده است. و شریک آن BioNTech SE و دیگری از Moderna Inc. هر دو از فناوری به نام پیام رسان RNA استفاده می كنند كه قبلاً هرگز در یك محصول مورد استفاده قرار نگرفته است و هر كدام بیش از 90٪ اثر در برابر علائم Covid-19 نشان داده اند.

این نتایج بهتر از حد انتظار بود. پیش از این ، مقامات دولت آمریكا گفته بودند كه هر واكسنی با بازدهی بیش از 50٪ موفقیت تلقی شود. استوفلز گفت ، بر اساس این دستورالعمل ها ، J&J بهره وری 60٪ را هدف قرار داده است ، اما “ما 70٪ امیدوار بودیم و برنامه ریزی می كردیم.”

در طی چند هفته ، J&J در یک مطالعه پیگیری روی 45000 داوطلب ، نحوه کار واکسن را یاد خواهد گرفت. استافلز اکنون بر اساس یافته های اولیه و سایر عوامل ، معتقد است که حتی بیش از 70٪ نیز می تواند م ٪ثر باشد.

استافلز گفت: “هنگامی که پاسخ آنتی بادی به شلیک J & J با دیگران مقایسه شود که در مرحله نهایی آزمایش شده اند ، دلیل موجهی وجود دارد که بتوانیم به میزان بسیار بالایی از اثربخشی برسیم.” “آیا شمال 90٪ خواهد بود؟” نمی دانم. داده ها به ما خواهند گفت “

مونسف اسلاوی ، مشاور ارشد علمی عملیات Warp Speed ​​ایالات متحده برای تولید و توزیع واکسن ، روز چهارشنبه گفت که انتظار دارد واکسن منفرد J & J 80 تا 85 درصد اثر بخشی در برابر Covid-19 را نشان دهد. J&J و شرکای دولتی آن تاکنون قادر به دیدن داده ها نبوده اند ، اقدامی استاندارد برای پیشگیری از سوگیری.

مزیت یک دوز

کارشناسان می گویند واکسن منفرد مزایایی را به همراه دارد: سهولت انتشار و تجویز. واکسن های Moderna ، AstraZeneca Plc و مشارکت Pfizer-BioNTech به دو عکس نیاز دارد که به معنی ارسال مجدد و مراجعه به کلینیک است. در حالی که عکس های Moderna و Pfizer-BioNTech باید منجمد شوند ، عکس J&J می تواند به مدت سه ماه در دمای یخچال ذخیره شود.

استوفلز گفت: “یک دوز در دنیا بسیار مثرتر خواهد بود.” “ما بسیار مطمئن هستیم که این کار موثر است” ، اما آزمایش دیگری که J&J روی واکسن خود انجام می دهد ، بعلاوه تقویت کننده ، “پشتیبان ما خواهد بود”.

این مطالعه که روز چهارشنبه منتشر شد ، همچنین نشان داد که دوز دوم شلیک J & J که دو ماه بعد انجام شد ، منجر به افزایش سه برابری آنتی بادی های خنثی کننده شد. استافلز گفت که این خبر مثبتی است ، زیرا داروساز هنوز در حال ارزیابی مدت دوام ایمنی از یک بار شلیک و اینکه آیا برای مقابله با سویه های جدید ویروس به سطح بالاتری از آنتی بادی ها نیاز است یا خیر.

در ماه نوامبر ، J&J یک مطالعه جداگانه را در اواخر مرحله رژیم واکسیناسیون دو دوزه خود آغاز کرد. استوفلز گفت این شرکت احتمالاً ثبت نام 30،000 شرکت کننده را قبل از پایان سه ماهه اول ، احتمالاً در ماه مارس یا آوریل به پایان می رساند و انتظار می رود داده ها در تابستان ارائه شود.

سکوی اصلی

نامزد واکسن J&J از یک ویروس سرماخوردگی به نام آدنو ویروس ساخته شده است ، که ویرایش شده است و نسخه هایی از پروتئین تاج ویروس کرونا را ایجاد می کند که پاتوژن از آن برای ورود به سلول استفاده می کند.

گرچه ویروس تغییر یافته نمی تواند در انسان تکثیر شود ، اما یک پاسخ ایمنی ایجاد می کند که بدن را برای عفونت واقعی Covid-19 آماده می کند. این اولین بار با محققان دانشگاه هاروارد که سال ها روی پلتفرم آدنوویروس که در واکسن J&J ابولا نیز استفاده می شود و همچنین نامزدهای واکسن های Zika ، RSV و HIV تحت تحقیق ، کار کرده اند ، ساخته شده است.

گزارش NEJM نشان داد که واکسن توسط شرکت کنندگان در مطالعه به خوبی تحمل شده است. در پاسخ ایمنی در شرکت کنندگان جوان و افراد مسن هیچ تفاوتی وجود ندارد ، زیرا این مهم است زیرا جمعیت های مسن بیشترین آسیب پذیری را نسبت به این بیماری دارند. شایعترین عوارض جانبی تب ، خستگی ، سردرد ، دردهای عضلانی و درد در محل تزریق است.

با ما تماس بگیرید به نامه ها@time.com.


منبع: electoronic-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*