واکسن COVID-19 Moderna 94.5٪ موثر است. معنی آن در اینجا است


مناین یک صبح معمول یکشنبه برای دکتر استفان هوگ ، رئیس شرکت بیوتکنولوژی مدرنا و دکتر آنتونی فاوسی ، مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی نبود. آنها در خانه های مربوطه خود در ماساچوست و واشنگتن دی سی بودند و منتظر بودند تا با زوم تماس بگیرند تا نتایج اولین واکسن COVID-19 را که روی انسان آزمایش شده است ، بشنوند.

میزبانان اعضای شورای نظارت بر ایمنی داده های مستقل (DSMB) بودند ، که داده ها را از جمله تمام متقاضیان واکسن COVID-19 پشتیبانی شده توسط برنامه Warp Speed ​​دولت ایالات متحده بررسی می کند ، و هوگه و فاوسی انتظار داشتند دعوت برای اولین نتایج واکسن Moderna و NIAID با هم تولید شده اند. از آنجایی که بیماری همه گیر همچنان تعداد زیادی از افراد را در سراسر جهان آلوده می کند ، بستگی به گفته DSMB دارد.

DSMB شامل متخصصان برجسته در زمینه بیماری های عفونی و واکسینولوژی ، و همچنین زیست شناسی و اخلاق است و اولین دسته از داده های تحقیق را برای اولین اشاره به اثربخشی بررسی می کند. هیچ یک از افرادی که داوطلب آزمایشات واکسن شده اند ، نه پزشکان مجری آن و نه شرکت هایی که آنها را حمایت مالی می کنند ، نمی دانند چه چیزی به بازوهای شرکت کنندگان تزریق می شود – نیمی از آنها واکسن آزمایشی COVID-19 و نیمی از آنها دارونما دریافت می کنند. بنابراین هیچ کس نمی داند واکسن های آزمایش شده م workثر هستند یا نه.

به جز اعضای DSMB. آنها تنها کسی هستند که می توانند نتایج را در ساعات از پیش تعیین شده “کور” کنند تا بررسی کنند آیا نشانه ای از اثربخشی وجود دارد. یک هفته قبل از اینکه هوگ و فاوسی منتظر تماس زوم خود بنشینند ، Pfizer یخ را شکست که در 9 نوامبر ، اولین کسی بود که اطلاعات اولیه واکسن خود را گزارش داد. هیئت ایمنی شرکت با بررسی آخرین داده های فاز 3 Pfizer دریافت که واکسن این شرکت که از فناوری مشابه Moderna استفاده می کند ، بیش از 90٪ در پیشگیری از بیماری COVID-19 موثر است.

حالا نوبت مدرن بود.

هوگه درباره لحظات قبل از مکالمه گفت: “شلوغ ترین ساعت هفته برای یک شکست عصبی یک ساله بود.” “شما تمام سناریوهای ذهنی خود را مرور می کنید و همه آنها خوب نیستند. در واقع ، بیشتر آنها بد هستند. “سرانجام ، DSMB هوگ و فاوسی را در Call Zoom آزاد كرد. “در آن زمان آنها گفتند 95 مورد وجود دارد [of COVID-19]و 90 مورد از آنها در گروه دارونما بود ، بقیه را به سختی می شنیدم. ” “من فکر می کنم فقط لبخند بزرگی به ظاهر احمقانه وارد کردم.”

هوگ روز بعد نتوانست لبخند را بر لب خود حفظ کند ، زیرا او در یک تماس مجازی با TIME در مورد عواقب نتایج و وعده فناوری پشت واکسن صحبت کرد. در یک گزارش مطبوعاتی گزارش از بررسی DSMB ، این شرکت گفت که در میان بیش از 30،000 نفر که در این مطالعه شرکت کرده اند ، در حال حاضر 95 مورد آنالیز شده COVID-19 وجود دارد و 90 مورد از آنها در گروه دارونما رخ داده است. این میزان به میزان 5/94 درصد در جلوگیری از بیماری COVID-19 موثر است.

دکتر ایوان اندرسون ، محقق اصلی مطالعه واکسن در دانشگاه اموری ، گفت: “این قطعاً یک خبر خارق العاده است.” اندرسون کور از نتایج ، می گوید حتی تا صبح دوشنبه خبر را نشنیده است ، حتی در مورد آنها چیزی نشنیده است. “این واقعاً پاسخ بسیار خوبی است که می توانیم امیدوار باشیم. این امر آن را در محدوده واکسن های بسیار موثر دیگر مانند سرخک قرار می دهد. “

اخبار حاکی از آن بود که کارول کلی ، یکی از اولین افرادی که داوطلب مطالعه اولیه ایمنی واکسن در Emory شد ، جایی که او به عنوان دستیار مدیر خدمات غذایی کار می کند. “من هیجان زده هستم و احساس تأیید می کنم. حتی اگر من فقط یک شرکت کننده هستم ، اما از محققان و آنچه آنها انجام داده اند متعجب هستم. احساس می کنم این خبر بسیار خوبی است و می تواند از آن هیجان زده شود. “


شناخته شده نبود که این واکسن به همان نسبت در برابر ویروس کرونا موثر باشد. شناخته شده است که کنترل بیماریهای تنفسی ویروسی با واکسن دشوار است زیرا ویروسهایی که آنها را رانندگی می کنند در جهش بسیار ماهر هستند و در برابر هرگونه تلاش برای انتشار آنها مقاومت می کنند. دکتر لیزا جکسون ، که اولین مطالعه فاز 1 واکسن Moderna و تزریق اولین شرکت کننده در این مطالعه را انجام داد ، گفت: “برای ویروس های تنفسی ، ما هیچ سابقه ای در حدود این اثر نداریم.” “اگر به واکسن های آنفلوانزا فکر می کنید ، حدود 50٪ موثر هستند.”

فاوسی همچنین وقتی میزان تأثیر واکسن را شنید به بهترین روش شوکه شد. “من با یک واکسن موثر 70٪ یا 75٪ موافقم. من فکر می کنم این عالی خواهد بود “. “من گفتم 90٪ یا 95٪ بلندپروازانه است ، اما صادقانه فکر نمی کردم ما یک واکسن با این درجه کارآیی داشته باشیم. من خیلی خیلی خیلی تعجب آور بودم و اعتراف می کنم که پیش بینی نکردم که اینقدر خوب باشد. “

حتی مشخص نبود که آیا این فناوری خاص واکسن که جدید است و هنوز به واکسن مصوب منجر نشده است ، م workثر واقع خواهد شد یا خیر. Pfizer و Moderna هر دو به mRNA ، کد ژنتیکی متکی هستند که SARS-CoV-2 ، ویروسی که باعث ایجاد COVID-19 می شود ، برای ساختن پروتئین های حیاتی مورد نیاز برای یافتن ، اتصال و آلودگی سلول ها استفاده می کند. فاوسی گفت ، پس از انتشار کد ژنتیکی SARS-CoV-2 در ژانویه توسط دانشمندان چینی ، روز بعد جلسه ای با گروه خود داشتیم و گفتیم “بیایید ادامه دهیم”. “ما به دلیل مزایای انعطاف پذیری این سیستم عامل و امکان تغییر سریع آن ، این فناوری را به خطر انداختیم. [having the genetic] توالی مستقیم واکسن را انجام دهید ، که به معنای واقعی کلمه طی چند روز انجام شد. “

فقط در مدت بیش از یک ماه ، دانشمندان NIAID قسمت های خاصی از ژنوم ویروس را محدود کرده اند ، که به گفته آنها برای قوی ترین و بارزترین پرچم قرمز – سنبله های پروتئینی که روی سطح SARS-CoV-2 تأثیر می گذارد – برای سیستم ایمنی بدن انسان رمزگذاری شده است. . دو ماه بعد ، آنها اولین داوطلب انسانی خود را به آزمایش ایمنی تزریق کردند. در زمان رکورد به هر دو مرحله رسید. هوگه گفت: “حرف در مورد تغییر بازی خیلی زیاد است ، اما من فکر می کنم ما برای همیشه در مورد نحوه واکنش ما در برابر بیماری های همه گیر و تهدیدهای بیماری های عفونی متفاوت فکر خواهیم کرد.” “سخت است که توجه نکنید که در 10 ماه گذشته ، mRNA از یک ایده با وعده زیاد به چیزی رسیده است که اکنون شرکت های مختلف از آن برای ایجاد واکسن جدید استفاده می کنند.”

Pfizer گزارش داد كه واكسن mRNA آن بیش از 90٪ در محافظت در برابر COVID-19 م butثر است ، اما مهم است كه منظور از موثر بودن در مطالعات آنها و Moderna چیست. هر دو توانایی واکسن ها را برای جلوگیری از بیماری COVID-19 و جلوگیری از عفونت از ویروس اندازه گیری کردند. مطالعه Moderna معیارهای سختگیرانه ای برای تعیین اینکه آیا افراد آزمایش COVID-19 را انجام داده اند یا خیر. افرادی که در این مطالعات شرکت می کنند باید حداقل دارای دو علامت بیماری باشند – از جمله تب ، سرفه ، سردرد ، درد عضلانی – یا حتما قبل از آزمایش ذات الریه داشته باشند. اما برخی از افراد می توانند آلوده شده و هرگز علائمی نداشته باشند و در هر دو مطالعه Pfizer و Moderna ، این افراد مورد آزمایش قرار نمی گیرند.

این بدان معناست که لازم نیست در این مطالعه تعداد کل عفونت ها در بین کسانی که واکسن دریافت می کنند و کسانی که دارونما دریافت می کنند مقایسه شود. تاکنون ، اثر 94.5٪ مربوط به این واقعیت است که در بین کسانی که آزمایش COVID-19 مثبت داشتند ، واکسن از این درصد افراد در برابر بیماری v محافظت کرده و از این طریق از ابتلای آنها به ویروس جلوگیری می کند. هوگه می گوید افراد مبتلا به بیماری بدون علامت را می توان گرفتار کرد زیرا افراد مدت طولانی تری تحت پیگیری قرار می گیرند و از نظر وجود آنتی بادی های ویروس آزمایش می شود که نشان می دهد حتی به SARS-CoV-2 آلوده شده اند و هرگز علائمی نشان نداد.

Moderna قبل از اینکه بخواهد برای مجوز اضطراری به سازمان غذا و دارو (FDA) مراجعه کند ، هنوز منتظر جمع آوری اطلاعات اضافی برای همه داوطلبان است. FDA از همه تولیدکنندگان واکسن می خواهد تا دو ماه اطلاعات پیگیری برای مطالعه شرکت کنندگان ارائه دهند تا اطمینان حاصل شود که هیچ عارضه جانبی ناخواسته ای از عکس ها وجود ندارد. هوگه می گوید شرکت کنندگان نهایی ظرف چند روز به این مرحله دو ماهه می رسند.


اکنون ، با نتایج مثبت هر دو Pfizer و Moderna ، توجه به چالش بعدی برای مقابله با بیماری همه گیر تمرکز خواهد شد: تولید و توزیع واکسن. واکسن Moderna باید در دمای -20 درجه سانتیگراد نگهداری شود ، که می تواند بسیاری از فریزرها را در کلینیک های بهداشتی و بیمارستانها جای دهد. از طرف دیگر ، واکسن Pfizer باید در دمای 75- درجه سانتیگراد نگهداری شود ، بنابراین این شرکت قصد دارد ویال های خود را در ظروف حرارتی بفرستد که بتواند دما را تا 15 روز روی یخ خشک حفظ کند.

هوگه می گوید Moderna در راه تولید 20 میلیون دوز وعده داده شده به دولت ایالات متحده تا پایان سال است و تولید خود را در سال 2021 ادامه می دهد تا حداکثر 1 میلیارد دوز برای توزیع در در سراسر جهان. ادارات بهداشت عمومی در حال حاضر با مراکز کنترل بیماری در حال کار برای نظارت بر ذخیره و ارسال واکسن ها هستند تا مشخص کنند دوزهای موجود و در چه مقادیری موجود است. براساس توصیه های CDC و آکادمی ملی علوم ، اولین دوزهای واکسن به افرادی که در بیشترین خطر ابتلا به COVID-19 قرار دارند ، مانند متخصصان مراقبت های بهداشتی ، اولین پاسخ دهندگان ، افراد مسن و افرادی که از قبل بیماری های مزمن از قبل وجود دارند و به ویروس کرونا ویروس تبدیل می شوند ، اختصاص می یابد. -خطرناک.

حتی بعد از ظهور اولین دوزها در بیمارستان ها ، کلینیک ها ، داروخانه ها و مطب پزشکان ، اقناع مردم برای واکسیناسیون چالش دیگری است. مردم به خصوص از فناوری mRNA مورد استفاده در عکسهای Pfizer و Moderna بسیار محتاط هستند ، زیرا این فناوری جدید است و به سرعت توسعه یافته و آزمایش شده است. برخی اطمینان ندارند که این قاب به اندازه کافی آزمایش شده است. اعتماد به بهداشت عمومی و رهبران دولت نیز نقش مهمی در واکنش های همه گیر در مکان هایی مانند ایالات متحده دارد. در تحقیقی که اخیراً روی افراد 19 کشور انجام شده و تقریباً نیمی از جمعیت جهان را تشکیل می دهند ، محققان دریافتند که هرچه مردم بیشتر به دولت خود اعتماد کنند ، احتمال واکسیناسیون آنها با COVID-19 بیشتر است.

دکتر نادین روفایل ، مدیر موقت کلینیک Hope در مرکز واکسن Emory ، طی یک جلسه توجیهی گفت: “واکسن موجود در ویال 0٪ موثر است. وی افزود: “ما واقعاً باید اطمینان حاصل كنیم كه مردم آمریكا و كل مردم جهان آماده واكسن زدن هستند.”

و حتی پس از انجام این کار ، ما نیاز داریم تا همه افراد اقدامات بهداشت عمومی را برای محدود کردن شیوع COVID-19 دنبال کنند. از آنجا که هنوز ثابت نشده است که واکسن ها در وهله اول از بروز عفونت جلوگیری می کنند ، “تا زمانی که سطح عفونت در یک جامعه آنقدر پایین نباشد که خطر عفونت به حداقل برسد ، ما نمی توانیم اقدامات بهداشت عمومی را کنار بگذاریم” ، فاوسی می گوید. “پیام بزرگ این است که ما یک ابزار اضافی داریم [against COVID-19 in the vaccine] اما ما هنوز ابزاری برای جایگزینی همه چیز نداریم. “

با ما تماس بگیرید به نامه ها@time.com.


منبع: electoronic-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*