[ad_1]

(آمستردام) – اتحادیه اروپا روز دوشنبه رسماً واکسن ویروس کرونا را که توسط BioNTech و Pfizer تولید شده است ، برای استفاده در بلوک 27 کشور تأیید کرد ، امیدواری ها را برای اینکه کشورها می توانند بلافاصله پس از کریسمس از اولین عکسهای شهروندان خود استفاده کنند ، افزایش داد.

کمیته اجرایی اتحادیه اروپا تنها چند ساعت پس از اعلام آژانس دارویی اروپا چراغ سبز چراغ سبز را روشن کرد چرا که استانداردهای ایمنی و کیفیت را رعایت کرده است. انتظار می رفت که بروکسل دو یا سه روز طول بکشد تا تصویب مجوز بازار را تأیید کند.

اورسولا فون در لاین ، رئیس کمیسیون اروپا گفت: “طبق وعده داده شده ، این واکسن همزمان و با شرایط یکسان در دسترس همه کشورهای اتحادیه اروپا قرار خواهد گرفت.” “این یک روش بسیار خوب برای پایان دادن به این سال دشوار و در نهایت شروع به ورق زدن صفحه COVID-19 است.”

وی گفت که واکسن باید از شنبه بعد آغاز شود و واکسیناسیون از 27 تا 29 دسامبر در اتحادیه اروپا آغاز شود.

همین واکسن هفته ها پیش در انگلیس و ایالات متحده تأیید شد و باعث فشار دولت های اتحادیه اروپا به EMA برای تسریع در روند تأیید با گسترش مجدد موارد ویروس در سراسر قاره شد.

EMA در ابتدا 29 دسامبر را به عنوان تاریخ ارزیابی واکسن تعیین کرد ، اما جلسه را به روز دوشنبه منتقل کرد پس از تماس دولت آلمان و سایرین برای آژانس سریعتر حرکت کرد.

هارالد انزمن ، رئیس کمیسیون تخصصی EMA ، هرگونه پیشنهاد تأثیر تأثیر سیاسی بر تصمیم را رد کرد.

وی به خبرنگاران گفت: “تمرکز منحصراً بر روی علم بود.” “این یک ارزیابی علمی بود.”

EMA مستقر در آمستردام مسئول تأیید کلیه داروها و واکسن های جدید در 27 کشور عضو اتحادیه اروپا ، ایسلند ، لیختن اشتاین و نروژ است. این تقریباً معادل سازمان غذا و داروی ایالات متحده است.

این واکسن قبلاً در حداقل 15 کشور به نوعی مجوز نظارتی دریافت کرده است.

بریتانیا ، کانادا و ایالات متحده اجازه داده اند که واکسن تحت مقررات اضطراری استفاده شود ، به این معنی که شات یک محصول بدون مجوز است که استفاده موقت آن از طریق یک بیماری همه گیر توجیه می شود که باعث کشته شدن نزدیک به 1.7 میلیون نفر در سراسر جهان شده است. “جان هاپکینز”

سوئیس روز شنبه اولین کشوری بود که واکسن را تحت روش معمول صدور مجوز مجاز می داند. مجوز مشروط برای قرار دادن EMA در بازار نیز روند عادی را دنبال می کند ، فقط در یک برنامه سریع و به شرطی که شرکت های دارویی داده های پیگیری واکسن خود را برای سال بعد ارائه دهند.

در حالی که بسیاری از افراد مجوز واکسن را دریافت کرده اند ، اما در اروپا و سایر مناطق نیز نگرانی در مورد سرعت ایجاد شات وجود دارد. واکسن ها معمولاً ساخته می شوند و تأیید می شوند نه ماه ها.

در بیانیه هفته گذشته که به نظر می رسید این نگرانی ها را برطرف می کند ، آژانس تأکید کرد که واکسن فقط زمانی تصویب می شود که ارزیابی علمی نشان دهد مزایای کلی آن بیش از خطرات است.

دانشمندان هنوز منتظر اطلاعات پیگیری طولانی مدت هستند تا ببینند مصونیت از واکسن چه مدت طول می کشد و آیا عوارض جانبی نادر یا جدی وجود دارد. آزمایش نهایی واکسن هنوز ادامه دارد و اطلاعات بیشتری در مورد اینکه آیا این شات در کودکان کار می کند لازم است. کارشناسان EMA همچنین گفتند که اطلاعات مربوط به زنان باردار محدود است و پزشکان باید به صورت مورد به مورد تصمیم گیری کنند.

این واکسن با ویروس کرونا ساخته نشده است ، به این معنی که هیچ کسی از طریق عکس واکسن آن را نمی گیرد. در عوض ، واکسن حاوی یک کد ژنتیکی است که سیستم ایمنی بدن را برای شناسایی پروتئین اضافه شده در سطح ویروس آموزش می دهد.

روزی که انگلیس کمپین واکسیناسیون خود را آغاز کرد ، مقامات به افرادی که آلرژی شدید داشتند هشدار دادند بعد از اینکه دو نفر دچار واکنش های حساسیتی شدید شدند ، تیراندازی نکنند. مشخص نیست که واکنش ها توسط واکسن ایجاد می شوند یا خیر.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده اعلام کرد که شش مورد واکنش شدید آلرژیک به بیش از یک چهارم میلیون عکس واکسن BioNTech-Pfizer در ایالات متحده از جمعه وجود دارد ، از جمله یک نفر با سابقه واکنش واکسن.

اضافه کردن به هزینه قبلاً ناخوشایند نگرانی در مورد سویه تازه کشف شده ای است که به نظر می رسد با سهولت بیشتری گسترش می یابد. اما کارشناسان ابراز اطمینان کرده اند که واکسن جدید همچنان در برابر آن مثر خواهد بود.

Emer Cook ، رئیس تنظیم کننده دارو ، پس از یک جلسه غیرعلنی که متخصصان به اتفاق آرا un توصیه کردند ، گفت: “در حال حاضر ، می توانیم بگوییم که هیچ مدرکی دال بر اثبات این واکسن علیه نسخه جدید ویروس کرونا وجود ندارد.” برای افراد بالای 16 سال.

اما وی افزود که اقدامات محافظتی مانند استفاده از ماسک ، شستن دست و فاصله اجتماعی احتمالاً برای مدتی مورد نیاز است.

کوک گفت: “واکسن ها به تنهایی گلوله نقره ای نخواهند بود که به ما امکان بازگشت به زندگی عادی را می دهند.” “اما اجازه دادن به این اولین واکسن قطعاً یک گام مهم در مسیر درست و نشانه ای است که ممکن است سال 2021 از سال 2020 روشن تر باشد.”

اتحادیه اروپا 300 میلیون دوز BioNTech-Pfizer سفارش داده است. برای هر نفر دو مورد لازم است ، این بدان معناست که برای ایمن سازی بیش از 450 میلیون نفر از ساکنان بلوک ، عکس های دیگری نیز مورد نیاز است.

EMA قصد دارد جلسه ای در تاریخ 6 ژانویه برای تصمیم گیری در مورد مجوز گرفتن واکسن دیگر تولید شده توسط Moderna برگزار کند. بررسی های مداوم برای شلیک توسط دانشگاه آکسفورد و AstraZeneca و دیگری توسط جانسن انجام شده است ، اما هیچ یک از آنها درخواست رسمی واکسن خود را از EMA ارائه نداده اند.

Ugur Sahin ، مدیرعامل و بنیانگذار شرکت آلمانی گفت: “امروز برای ما در BioNTech یک روز به خصوص شخصی و احساسی است.” “ما که در قلب اتحادیه اروپا هستیم ، هیجان زده هستیم که یک قدم به واکسن اولین واکسن اروپا برای کمک به مبارزه با این همه گیری ویرانگر نزدیک شده ایم.”

___

اردنی ها از برلین گزارش می دهند. نویسندگان آسوشیتدپرس ماریا چنگ در تورنتو و لورن کوک در بروکسل در تهیه گزارش همکاری داشتند.

با ما تماس بگیرید به نامه ها@time.com.

[ad_2]

منبع: electoronic-news.ir