[ad_1]

اوهروز جمعه ، مدیر عامل و رئیس Pfizer ، آلبرت بورلا اعلام كرد كه این شركت برای استفاده فوری از واكسن COVID-19 خود به سازمان غذا و داروی آمریكا (FDA) تقاضا كرده است و این اولین واكسن است. در بحث در مورد TIME 100 Talks ، بورلا می گوید که اگر FDA واکسن را تأیید کند ، شرکت “پس از چند ساعت” دریافت چراغ سبز برای شروع توزیع واکسن آماده خواهد شد. Pfizer حتی در شرایطی که آزمایشات ایمنی و کارآیی در حال انجام است ، دوزهایی را تولید می کند تا از تأخیرهای حمل و نقل در صورت مجاز جلوگیری شود.

طبق گفته Burla ، Pfizer در آستانه تحویل وعده داده شده 50 میلیون دوز به دولت ایالات متحده تا پایان سال و 1.3 میلیارد دوز تا سال آینده است.

در گفتگوی عمیق در مورد سفری که این شرکت در تولید واکسن خود طی کرد ، بورلا اعتراف کرد که در طی این روند همیشه مطمئن نبود که در کمتر از یک سال یک واکسن ایمن و م effectiveثر برای بازبینی توسط FDA وجود دارد. ممکن است . “اقناع بخشی از آن است ، بنابراین من همیشه می گفتم [our teams] که ما این کار را خواهیم کرد و تا ماه اکتبر انجام خواهیم داد و اگر ما نباشیم ، پس چه کسی؟ “او می گوید. “اما من می دانستم که این یک پیشنهاد بسیار خطرناک است ، من می دانستم که کار دشواری خواهد بود و ستاره ها باید در یک ردیف قرار بگیرند.”

Pfizer از مشارکت راه اندازی شده در سال 2018 با شرکت آلمانی BioNTech که توسط تیمی از همسران باتجربه در فن آوری ژنتیک موسوم به mRNA تاسیس شده بهره مند می شود. این پلت فرم برای تولید واکسن سریع و انعطاف پذیر است ، زیرا فقط نیاز به دانستن توالی ژنتیکی ویروسی است که واکسن به آن هدایت می شود ، به جای رشد و دستکاری ویروس مورد نظر.

با این حال ، واکسن بیماری عفونی مبتنی بر mRNA هرگز تأیید نشده است ، بنابراین Pfizer و BioNTech شروع به تحقیق در مورد اینکه آیا آنفلوانزا می تواند اولین مورد باشد ، یا نه. در عوض ، هنگامی که همه گیری یک سال بعد اتفاق افتاد ، تیم ها با موفقیت شگفت آور توجه خود را به SARS-CoV-2 ، ویروس کرونا که باعث ایجاد COVID-19 می شود ، معطوف کردند. بورلا می گوید این مشارکت با تمرکز متقابل بر پیشرفت در علم بنا شده و این دو شرکت کار خود را از جمله به اشتراک گذاشتن اطلاعات محرمانه قبل از امضای قرارداد رسمی آغاز کرده اند ، زیرا این توافق ها ماه ها به طول می انجامد. بورلا می گوید: “در حقیقت ، ما هنوز در حال نهایی کردن تعهدات قراردادی هستیم که باید با آنها امضا کنیم.” “این رابطه عالی برای من است. اوگور [Sahin, BioNTech’s co-founder and chief executive] یک انسان شگفت انگیز و دانشمند بزرگی است. او همان اشتیاق را دارد [as I do] در مورد نجات جان مردم و من بسیار خوش بین هستم که نه تنها در کنار هم ، معرفی واکسن ضد COVID-19 در سراسر جهان ، بلکه امیدوارم بعداً علیه واکسن آنفولانزا ، بسیار خوب عمل کنیم. “

بورلا همچنین بر این باور است که موفقیت واکسن Pfizer / BioNTech و همچنین بیوتکنولوژی مدرن مستقر در ماساچوست (که همچنین دارای یک نامزد COVID-19 mRNA برای واکسنی است که 94.5٪ موثر نشان می دهد) بستر mRNA را تأیید می کند و آن را به عنوان یک رقیب جدی معرفی می کند. برای واکسن ها و داروهای آینده در برابر بیماری های عفونی در حال ظهور. این اعتبار واکسنهای mRNA بیشتر مورد آزمایش قرار خواهد گرفت زیرا می توان کارایی آنها را با سایر واکسنهایی که از روشهای اثبات شده تری برای خواندن ویروسهای سرد ضعیف شده برای رساندن مواد ویروسی به سیستم ایمنی بدن یا قطعات منتخب استفاده می کنند ، مقایسه کرد. پروتئین های ویروسی.

اگرچه او از بدبینی و بی اعتمادی بسیاری از آمریکایی ها در مورد واکسن COVID-19 ابراز نگرانی کرد ، بیشتر به این دلیل که این واکسن ها خیلی سریع ساخته شدند ، بورلا اظهار امیدواری کرد که انتخابات به پایان رسیده باشد و اندازه داده های کارایی و ایمنی برای اطمینان مردم آغاز شده است. وی گفت: “مسئله این است كه این واكسن و به طور كلی همه گیر ، به كانونی در بحث سیاسی تبدیل شده است.” “این بحث سیاسی بود ، نه علمی. ما به لحظه غیرقابل تصوری رسیده ایم که پوشیدن ماسک بیانیه سیاسی است ، که به نظر من اشتباه است. استفاده از ماسک کاری است که باید انجام دهید زیرا علم به شما می گوید آن را انجام دهید. “

وی خاطرنشان كرد كه در تلاش برای اطمینان بخشیدن به مردم در مورد سلامت علمی فرآیند تولید واكسن و آزمایش ، تولیدكنندگان واكسن در صنایع دارویی در تظاهرات بی سابقه ای از حمایت در برابر فشارهای سیاسی گرد آمده اند و قول داده اند كه به استانداردهای علمی پایبند باشند و نه چیز دیگری. وی گفت: “من خودم نامه های زیادی ارسال كرده ام كه ​​هرگز تسلیم فشارهای سیاسی نخواهم شد.” “تنها فشاری که ما در Pfizer تجربه می کنیم فشاری است که 7 میلیارد نفر در سراسر جهان برای مقابله با این بیماری همه گیر به ما وارد می کنند.”

تولیدکنندگان واکسن در مورد استفاده از واکسن واگیر کمی کمتر متحد هستند. در حالی که برخی گفته اند كه قیمت واكسن های خود را تعیین می كنند تا از آنها بی بهره باشند ، بورلا می گوید Pfizer واكسن غیر انتفاعی خود را فقط به كشورهای كم درآمد كه از طریق ائتلاف توزیع واكسن بهداشت جهانی واكسن می دهند ، ارائه می دهد. سازمانی که توسط GAVI اداره می شود. “ما تصمیم گرفتیم که به کشورهای پیشرفته بدهیم [the vaccine] با قیمت بسیار پایین [around $19.50]. ما معتقدیم که این قیمت به دولت های سراسر دنیا امکان می دهد واکسن را به صورت رایگان به شهروندان خود بدهند. ” “اگر به ارزش اقتصادی واکسن فکر می کنید – من در مورد ارزش انسانی صحبت نمی کنم زیرا راهی برای اندازه گیری زندگی انسان وجود ندارد – من فکر می کنم میلیون ها شغل که از دست نخواهند رفت ، که امیدواریم بازگردد و ارزش اقتصادی میلیاردها ، که واکسن موفقی می دهد – فکر می کنم بحث در مورد اینکه آیا ما آن را با قیمت 19.50 دلار در هر دوز می فروشیم مناسب نیست.

بورلا حدس نمی زد چقدر می تواند FDA تصمیم بگیرد تا درخواست EUA این شرکت را اتخاذ کند ، اما با توجه به فوریت همه گیری ، این تصمیم ممکن است به زودی انجام شود. آژانس احتمالاً این واقعیت را در نظر خواهد گرفت که 95٪ از اثرات واکسن در محافظت در برابر COVID-19 است و نه در جلوگیری از عفونت ویروس. اما در مورد COVID-19 ، که همچنان در سراسر جهان افزایش می یابد ، متوقف کردن ویروس و جلوگیری از بیماری های انسانی یک مزیت خوشایند است. مطالعات بیشتر همچنین بررسی خواهد کرد که آیا افرادی که بیمار نمی شوند زیرا واکسینه شده اند ، احتمال انتشار عفونت کمتر است یا خیر. اگر این مورد باشد ، واکسن ها حتی برای کنترل بیماری همه گیر بسیار مهم هستند.

وی گفت: “امیدوارم سال آینده در همان زمان در مکانی بسیار بسیار متفاوت قرار بگیریم.” “هنگامی که شما از چنین سطح بالایی از محافظت از واکسن برخوردار هستید ، به عنوان مثال 95٪” – میزان اثر بخشی واکسن Pfizer در مطالعات نشان می دهد – زمان کمتری طول می کشد تا بتوانید از طریق یک طرح واکسیناسیون محافظت ایجاد کنید. بنابراین من واقعاً معتقدم که نور انتهای تونل نه تنها واقعی است ، بلکه روشن و در حال آمدن است. ما باید صبور باشیم “

با ما تماس بگیرید به نامه ها@time.com.

[ad_2]

منبع: electoronic-news.ir