چرا کشورهای جهان واکسن COVID-19 AstraZeneca را متوقف می کنند


این آخرین چیزی است که مقامات بهداشت عمومی می خواهند در میان یک بیماری همه گیر مشاهده کنند: بیش از دو ماه پس از انتشار واکسن COVID-19 خود توسط غول دارویی AstraZeneca و دانشمندان دانشگاه آکسفورد ، کشورهای اروپایی و سایر کشورها استفاده از آن را متوقف کردند گزارش های نگران کننده ای که نشان می دهد تعداد کمی از گیرندگان لخته خون داشته اند که برخی کشنده است.

انتظار می رود آژانس دارویی اروپا ، که داروها و واکسن ها را در اروپا کنترل می کند ، در تاریخ 18 مارس دستورالعمل هایی را در مورد ارتباط عوارض جانبی با واکسن پس از بررسی گزارش ها صادر کند. در همین حال ، مزایای شلیک بیشتر از خطرات احتمالی است. با وجود این اطمینان خاطر ، کشورهای اروپایی ، از جمله فرانسه ، آلمان ، ایتالیا و دیگر کشورها ، واکسیناسیون با عکسبرداری AstraZeneca را متوقف کرده اند. تایلند نیز از این روش پیروی کرده است ، در حالی که ونزوئلا که هنوز واکسن AstraZeneca را تأیید نکرده است ، اکنون می گوید که اینگونه نخواهد شد. دکتر آنا دوربین ، استاد بهداشت بین الملل در دانشکده بهداشت عمومی جان هاپکینز بلومبرگ ، گفت: “آنچه ما شاهد آن هستیم ، اثر دومینو است.” “هیچ کس نمی خواهد کشوری باشد که متوقف نشده است [vaccinating] و سپس دریابید که عوارض جانبی واقعاً مرتبط هستند [to the vaccine]. “

هنوز مشخص نیست که آیا لخته های خون مربوط به واکسن است یا خیر – این توسط سازمان های نظارتی در کشورهای مختلف در حال بررسی است. انتظار می رود پس از ایمن سازی تعداد زیادی از افراد با واکسن جدید ، عوارض جانبی ایجاد شود. نکته کلیدی این است که تعیین کنید اگر این افراد این واکسن را دریافت نکرده اند یا خیر ، ارتباط نزدیکتری با واکسن دارند یا خیر. دکتر پاول اوفیت ، استاد اطفال و مدیر آموزش واکسن گفت: “وقتی این اتفاق می افتد ، آژانس های بهداشت عمومی باید به سرعت تعیین کنند که آیا عارضه جانبی واکسن بیشتر در گروه واکسینه شده نسبت به گروه واکسینه نشده است.” مرکزی در بیمارستان کودکان فیلادلفیا و عضوی از سازمان غذا و داروی ایالات متحده.

در 14 مارس ، AstraZeneca بیانیه ای در حمایت از واکسن خود صادر کرد و خاطرنشان کرد که “بررسی دقیق” اطلاعات 17 میلیون نفر واکسینه شده در اتحادیه اروپا و انگلستان با شلیک آن تاکنون “هیچ شواهدی از افزایش خطر ابتلا به آمبولی ریوی ، ترومبوز ورید عمقی (DVT) یا ترومبوسیتوپنی ، در هر گروه سنی خاص ، جنس ، دسته یا در هر کشور. “

این شرکت همچنین خاطرنشان كرد كه تاكنون در میان میلیون ها واكسن شده در اتحادیه اروپا و انگلیس ، فقط 15 نفر دچار DVT یا لخته خون در رگهای رگهای خونی شده اند و 22 نفر نیز لخته ریه ایجاد كرده اند كه در جای دیگری اتفاق افتاده و به عروق ریوی سفر كرده اند. . AstraZeneca گفت ، این ارقام بسیار کمتر از مواردی است که انتظار می رود به طور طبیعی در این جمعیت رخ دهد. این شرکت همچنین گفت که هیچ مشکلی با دسته های آسیب دیده شات وجود ندارد. AstraZeneca بلافاصله به درخواست TIME برای اظهار نظر در مورد تعلیق برنامه های واکسیناسیون یا برنامه های آنها برای رفع شک و تردید در مورد ایمنی ضرب و شتم پاسخ نداد.

بسیاری از کشورهایی که واکسن AstraZeneca را متوقف می کنند با تعداد فزاینده ای از موارد COVID-19 روبرو هستند و تازه برنامه های واکسیناسیون خود را آغاز می کنند – متوقف کردن آن فقط مانع این تلاش ها خواهد شد. در میان کشورهای اتحادیه اروپا ، تنها 9٪ از مردم حداقل یک دوز از چندین واکسن دوزهای موجود در حال حاضر را دریافت کرده اند. علاوه بر این ، Offit استدلال می کند که قطع مصرف ممکن است شک و تردید بیشتری در مورد ایمنی و کارایی همه واکسن های ویروس کرونا در ذهن عموم افراد بدبین داشته باشد. او می گوید: “وقتی مردم را می ترسانید ، ترساندن آنها سخت است.” “من می گویم که در یک همه گیری ، به ویژه هنگامی که [vaccination] تنها فرصت محافظت است ، توقف چیزی محافظه کارانه نیست بلکه رادیکال است. “

Offit به داده های مرحله 3 آزمایشات بالینی AstraZeneca در انگلیس ، برزیل و آفریقای جنوبی اشاره دارد ، جایی که هیچ عارضه جانبی جدی در بین بیش از 17000 شرکت کننده گزارش نشده است. این مطالعات نشان می دهد که واکسن 67٪ در محافظت از افراد در برابر COVID-19 پس از 14 روز و 82٪ بعد از 12 هفته موثر است. محققان هیچ موردی از لخته شدن خون یا سایر عوارض جانبی به غیر از موارد مشاهده شده با میزان مورد انتظار را در جمعیت مورد مطالعه گزارش نکردند.

پس چرا سر و صدا؟ این احتمالاً ترکیبی از عوامل متعدد است که از روزهای اولیه آزمایش مرحله آخر AstraZeneca بر روی انسان آغاز می شود. کارشناسان بهداشت عمومی تفسیر داده های حاصل از مطالعه فاز 3 – که برای گرفتن مجوز در انگلستان استفاده شده است – دشوار بود ، زیرا محققان چندین مطالعه را در یک تحقیق ترکیب کردند و پس از شروع مطالعه در دو دوز که مردم تغییر دادند همچنین زمان عکسبرداری را دریافت کرده اند. به عنوان مثال ، اشتباهات در دوزهای واکسن باعث شد برخی از شرکت کنندگان دو دوز کامل برنامه ریزی شده را در فواصل یک ماهه دریافت کنند ، در حالی که دیگران نصف دوز و سپس یک دوز کامل دریافت کردند. دوزها نیز در فاصله یک ماه توزیع می شد ، در حالیکه دیگران به دلیل تأخیر در زایمان در نهایت سه ماه منتظر شلیک دوم خود بودند. علاوه بر این تغییرات ، مردم در کشورهای مختلف دارونما متفاوت دریافت می کنند.

مشخص نیست که آیا هر یک از این عوامل بر ایمنی واکسن تأثیر می گذارد یا خیر ، اما باعث شده است که برخی از آنها در برابر ضربات محافظت کنند. دوربین گفت: “تردید و كنترل بیشتر واكسن AstraZeneca ارتباط زیادی با نحوه رسیدگی سریع گزارشات به آكسفورد و این شركت دارد.” “بدون شک خروج زود هنگام از دروازه بر درک واکسن تأثیر گذاشت.”

یک مطالعه آمریکایی در مورد واکسن ، که در ماه سپتامبر آغاز شد ، در ژانویه پایان یافت (دوربین یکی از سایت های تحقیقاتی در هاپکینز را رهبری می کند). با توجه به تفسیرهای گیج کننده از نتایج آزمایشات در انگلستان ، بسیاری به این یافته ها متکی هستند. دکتر آن فالسی ، استاد پزشکی در دانشگاه روچستر که در این تحقیق شرکت داشت ، امیدوار است که نتایج برخی از سردرگمی های ناشی از مطالعه قبلی مستقر در انگلیس را برطرف کند. وی گفت: “این بزرگ بود ، مدتی قبل دقیقاً طراحی شده بود و هیچ تغییری در طول مطالعه رخ نداد.” همه شرکت کنندگان به طور تصادفی برای دریافت دو دوز کامل واکسن ، با فاصله یک ماه ، یا دارونما انتخاب شدند. این شرکت در حال تجزیه و تحلیل داده ها است و انتظار می رود به زودی از FDA درخواست مجوز کند.

این نگرانی را اضافه می کند که آزمایش قبلی واکسن AstraZeneca در سپتامبر گذشته به دنبال گزارش یک واقعه جانبی جدی در یک شرکت کننده متوقف شد. این مطالعه به مدت سه روز در انگلیس به حالت تعلیق درآمد و پس از آنكه شركت فهمید این بیماری غیرقابل توجیه با واكسن آن ارتباط ندارد ، در آنجا از سر گرفته شد. این مطالعه حدود یک ماه بعد در برزیل و آفریقای جنوبی از سر گرفته شد ، در حالی که دادگاه ایالات متحده در 23 اکتبر از سر گرفته شد.

نتایج گیج کننده مطالعه AstraZeneca و تعلیق این مطالعه منجر به بحران اعتماد به نفس شد که دولتهای سراسر دنیا را ترغیب می کند هنگام انتشار گزارشات لخته شدن خون ، واکسن خود را قطع کنند. “آن زمان ما مورد توجه قرار گرفتیم [side effect] گزارش از واکسن های دیگر ، “می گوید Ofit.

هنوز ، فالسی می گوید “هیچ دلیلی برای وحشت وجود ندارد.” وی افزود: “قضاوت درباره نتیجه اکنون بسیار زودرس است.” “من فکر می کنم بیشتر داده ها نشان می دهد که واکسن بسیار ایمن است.”

اگر ضربه AstraZeneca برای مدت طولانی دور بماند ، می تواند نبرد جهانی علیه همه گیری را تغییر شکل دهد. این شرکت متعهد است که مقدار زیادی COVID-19 خود را به کشورهای محروم و کسانی که توانایی خرید آنها را از طریق برنامه COVAX ندارند ، ارائه دهد. این شرکت توافق کرده است که 3 میلیارد دوز به طور جداگانه در اختیار کشورها از جمله روسیه ، هند ، کره جنوبی ، ژاپن ، چین ، آمریکای لاتین و برزیل قرار دهد. در این کشورها و جاهای دیگر ، متقاعد کردن مردم به اینکه واکسن AstraZeneca – و همچنین سایر تلقیحات COIVD-19 – ایمن و مثر است ، برای اطمینان از اصابت گلوله به سلاح ، که تنها راه برای کاهش سرعت ویروس و همه گیری را محدود کنید.


منبع: electoronic-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*