[ad_1]

با نزدیک شدن به سال تحصیلی و ادامه گزینه دلتا در بین جمعیت ایالات متحده ، بسیاری از والدین دارای فرزندان زیر 12 سال یک سوال مشابه دارند: چه زمانی واکسن ها برای فرزند من در دسترس خواهند بود؟

هیچ کس دقیقاً نمی داند چه زمانی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) می تواند یک یا چند مجوز برای استفاده اضطراری از واکسن های COVID-19 برای کودکان زیر 12 سال صادر کند. مرکز و یکی از محققان درگیر آزمایش Pfizer-BioNTech در کودکان نشان می دهند که والدین باید حداقل تا اکتبر منتظر بمانند. در 24 آگوست ، مدیر موسسه ملی بهداشت ، دکتر فرانسیس گفت کالینز ممکن است عکس های کودکان تا پایان سال 2021 تأیید نشود.
[time-brightcove not-tgx=”true”]

با توجه به اینکه استفاده از Pfizer-BioNTech برای کودکان 12 تا 15 ساله در ماه مه مجاز بود ، ممکن است این امر بسیار کند باشد. (Moderna عکس خود را برای تأیید در بین نوجوانان در ماه ژوئن رونمایی کرد ، اما FDA هنوز تصمیمی نگرفته است.) اما دکتر ویلیام تاونر می گوید: فرایند تحقیق برای کودکان خردسال که “فقط بزرگسالان جوان نیستند” متفاوت است. آزمایشات بالینی در بخش تحقیق و ارزیابی Kaiser Permanente در کالیفرنیای جنوبی.

یک تفاوت مهم: نوجوانان 12 تا 15 ساله همان دوز واکسن را برای بزرگسالان دریافت کردند ، در حالی که محققان باید مقدار دقیق آن را برای کودکان کوچکتر مشخص کنند. فرانک توضیح می دهد ، با بدن کوچکتر و سیستم ایمنی بدن که آمادگی بیشتری برای مبارزه با COVID-19 دارند ، کودکان جوان باید بتوانند از دوز کمتر محافظت قوی کنند ، امیدوارم با عوارض جانبی کمتر.

پس از تعیین دوزهای مناسب برای کودکان ، محل های آزمایش به آزمایش های ایمنی و کارآیی تغییر یافت ، از کودکان 5 تا 11 سال شروع شد و سپس به کودکان و نوزادان خردسال منتقل شد. این روند ادامه پیدا کرد و متوقف شد زمانی که FDA از محققان خواست در اواخر ماه ژوئیه هر دو واکسن Pfizer-BioNTech و Moderna را آزمایش کنند تا کودکان بیشتری را در آزمایشات خود قرار دهند ، به این امید که در مورد عوارض جانبی نادر مانند بیماری های قلبی اطلاعات بیشتری کسب کنند. نوجوانان پس از واکسیناسیون ، کودکان خردسال را نیز تحت تأثیر قرار می دهند.

تاونر گفت ، هر دو Pfizer و Moderna هنوز حداقل برای برخی از سایتهای آموزشی خود در حال جذب نیرو هستند ، اما رسیدن به این حد ثبت نام بالاتر نباید مشکلی ایجاد کند. کایزر کالیفرنیای جنوبی یکی از سایت های سراسری است که واکسن مدرن را روی کودکان زیر 12 سال آزمایش می کند – و برای هر سایت آزمایشی باز ، تاونر می گوید که حداقل 10 درخواست از والدین بی حوصله دریافت می کند. تاونر گفت: “قطعاً علاقه شدیدی به این کارآزمایی بالینی وجود دارد.” “ما پاسخی بسیار نفس گیر دریافت کردیم.”

فرانک پیشنهاد می کند که با وجود این ، اجازه کودکان 5 تا 11 ساله حداقل چند ماه تعطیل است.

قبل از صدور مجوزهای اضطراری برای واکسن برای بزرگسالان و نوجوانان ، FDA دو ماه اطلاعات پیگیری ایمنی شرکت کنندگان در مطالعه را بررسی کرد. آنها احتمالاً حداقل به همان اندازه از مطالعات اطفال و شاید بیشتر اطلاعات لازم را خواهند داشت. سخنگوی FDA به TIME به اسناد آژانس و اظهارات قبلی مقامات اشاره کرد ، که به گفته وی وی اطلاعات کودکان را حداقل به مدت دو ماه بررسی خواهد کرد.

سخنگوی Pfizer به TIME گفت که این شرکت انتظار دارد اطلاعات کافی برای حفظ مجوز استفاده اضطراری برای کودکان 5 تا 11 سال تا پایان ماه سپتامبر داشته باشد. نمایندگان Moderna پیش از این بیانیه مطبوعاتی ارائه ندادند.

دکتر کری سیمونسن ، سرپرست آزمایش کودکان در بیمارستان و مرکز پزشکی کودکان Pfizer-BioNTech در اوماها ، می گوید که معتقد است دو ماه پیگیری کافی است.

سیمونسن می گوید: “به عنوان متخصص اطفال ، منطقی است که از منطقی که برای نوجوانان و بزرگسالان استفاده کردیم منطقی استفاده کنیم.” بیمارستان وی در نبراسکا 50 شرکت کننده خود را در یک مطالعه اطفال ثبت نام کرده و واکسینه کرده است و اکنون منتظر سیگنال FDA برای پیشرفت است. سیمونسن می گوید: “این از دست من خارج شده است.” “من فقط منتظر هستم که FDA چه زمانی آن را دریافت کند.”

بسیاری از والدین برای این روز بی حوصله هستند ، همانطور که تعداد زیادی از مراکز تحقیقاتی در سراسر کشور به درخواست های آنها برای اشتغال پاسخ داده اند. این انتظار تنها زمانی افزایش یافت که عکس Pfizer-BioNTech در آگوست تأیید کامل FDA را دریافت کرد.

در واقع ، پس از تأیید ، آکادمی اطفال آمریکا (AAP) با صدور بیانیه ای از پزشکان اطفال خواست تا Pfizer را برای کودکان تجویز نکنند ، ظاهراً خواسته های والدین مربوطه را پیش بینی کرده اند. دکتر ایوان مالدونادو ، رئیس کمیسیون بیماریهای عفونی AAP ، می گوید: “ما نمی خواهیم پزشکان تک تک دوزها و برنامه های دوز را برای کودکان کوچکتر بر اساس تجربه واکسن در بیماران مسن محاسبه کنند.” صورتحساب. “ما باید این کار را بر اساس همه شواهد برای هر گروه سنی انجام دهیم و باید آزمایشات مربوط به آن را تکمیل کنیم. من می دانم که والدین برای محافظت از فرزندان خود تلاش می کنند ، اما ما می خواهیم مطمئن شویم که کودکان از آزمایشات بالینی جاری به طور کامل بهره مند می شوند. “

اگرچه برخی از والدین برای گرفتن عکس از کودکان روز شماری می کنند ، اما گروه بزرگتری هنوز در شک و تردید هستند. یک نظرسنجی بین المللی که در نوامبر 2020 منتشر شد نشان داد که تنها 18 درصد از والدین گفته اند که فرزند خود را در آزمایش واکسن قرار می دهند. و در مطالعه ای در آگوست 2021 توسط بنیاد خانواده قیصر ، تنها 26 درصد از والدین آمریکایی با کودکان 5 تا 11 ساله گفتند که بلافاصله واکسینه خواهند شد. چهل درصد گفته اند که “منتظر می مانند” و 9 درصد گفته اند که در صورت لزوم فرزندان خود را واکسینه می کنند و 25 درصد نیز گفته اند که تحت هیچ شرایطی این کار را انجام نمی دهند.

دکتر کلی مور ، رئیس و مدیرعامل ائتلاف واکسیناسیون علیه واکسن ها می گوید پزشکان متخصص اطفال باید در اسرع وقت مشاوره والدین را در مورد مزایای واکسیناسیون آغاز کنند ، اگرچه هنوز برای کودکان خردسال عکس ممنوع است. مور می گوید: “خانواده ها عادت دارند از پزشک متخصص اطفال خود راهنمایی بخواهند که درباره اتفاقاتی که برای فرزندشان می افتد.” “بیش از هر زمان دیگر ، توانایی متخصص اطفال برای آموزش خانواده ها بسیار مهم خواهد بود.” او گفت ، مدارس می توانند نقش مشابهی را بازی کنند ، به ویژه برای کودکانی که ممکن است تعاملات منظمی با ارائه دهنده خدمات بهداشتی نداشته باشند.

فرانک همچنین از والدین می خواهد که به موج ناشی از بیماری کووید -19 در اطفال در مناطق جنوبی و میانه غربی توجه کنند و از آن در تصمیم گیری های واکسیناسیون و سایر اقدامات احتیاطی استفاده کنند. وی گفت: “ما می توانیم به شما نشان دهیم که بچه ها بیمار می شوند ، ما می توانیم به شما نشان دهیم که بچه ها در بیمارستان بستری هستند ، ما می توانیم به شما نشان دهیم که کودکان در حال مرگ هستند.” “لطفاً از این داده ها استفاده کنید.”



[ad_2]

منبع: electoronic-news.ir