FDA تأیید می کند که واکسن جانسون و جانسون از COVID-19 جلوگیری می کند


(واشنگتن) – براساس تجزیه و تحلیل روز چهارشنبه توسط نهادهای نظارتی ایالات متحده ، واکسن تک دوز جانسون و جانسون از COVID-19 محافظت می کند ، که آغاز تصمیم نهایی در مورد یک عکس جدید و استفاده آسان برای کمک به فروپاشی همه گیر است. .

محققان سازمان غذا و دارو تأیید کردند که واکسن به طور کلی حدود 66٪ در جلوگیری از COVID-19 متوسط ​​تا شدید م effectiveثر است. آژانس همچنین اعلام کرد که عکس J & J – نوعی که می تواند به سرعت واکسیناسیون با نیاز به فقط یک دوز به جای دو بار کمک کند – برای استفاده بی خطر است.

این فقط یک گام در ارزیابی FDA از گزینه سوم واکسن برای ایالات متحده است روز جمعه ، مشاوران مستقل آژانس در مورد اینکه آیا شواهد به اندازه کافی قوی هستند که توصیه می شود عکس مورد انتظار را بررسی کنند ، بحث خواهند کرد. FDA انتظار می رود که با این توصیه ها تصمیم بگیرد ظرف چند روز تصمیم نهایی را بگیرد.

تلاش برای واکسیناسیون کندتر از حد انتظار است ، که با مشکلات لجستیکی و تاخیرهای جوی مواجه می شود ، حتی زمانی که این کشور از بیش از 500000 مرگ ناشی از ویروس شکایت دارد. تاکنون حدود 44.5 میلیون آمریکایی حداقل یک دوز واکسن ساخته شده توسط Pfizer یا Moderna دریافت کرده اند و نزدیک به 20 میلیون نیز دوز دوم مورد نیاز برای محافظت کامل را دریافت کرده اند.

J&J گزینه تک دوز خود را روی 44000 نفر در ایالات متحده ، آمریکای لاتین و آفریقای جنوبی آزمایش می کند. نسخه های مختلف جهش یافته ویروس در کشورهای مختلف در حال گردش است و تجزیه و تحلیل FDA هشدار داده است که مشخص نیست که واکسن در برابر هر یک از انواع مختلف چگونه کار می کند. اما J&J قبلاً گفته بود كه این واكسن در ایالات متحده بهتر عمل می كند – 72٪ در برابر COVID-19 متوسط ​​تا شدید م effectiveثر است ، در حالی كه 66٪ در آمریكای لاتین و 57٪ در آفریقای جنوبی.

با این حال ، در هر کشور این بیماری در برابر جدی ترین علائم بسیار مثر بود ، و نتایج اولیه تحقیقات نشان دهنده بستری شدن در بیمارستان یا مرگ از 28 روز پس از واکسیناسیون نبود.

اگرچه تعداد کل کارآیی ها ممکن است نشان دهد که نامزد J&J به اندازه رقبای دو دوز قوی نیست ، اما همه واکسنهای COVID-19 جهانی به طور متفاوتی آزمایش شده اند و مقایسه آنها تقریباً غیرممکن است. اگرچه تعجب آور نیست اگر یک دوز کمی کمتر از دو دوز باشد ، سیاستمداران تصمیم خواهند گرفت که آیا این یک مصالحه قابل قبول برای واکسیناسیون سریعتر افراد بیشتر است.

J&J در مسیر تبدیل شدن به اولین گزینه تک دوز در جهان قرار داشت ، در حالی که اوایل این ماه مکزیک اعلام کرد که از نسخه تک دوز CanSino چین استفاده خواهد کرد. این واکسن با فناوری مشابه J&J ساخته شده است ، اما در اصل به عنوان گزینه ای برای دو دوز تا زمان شروع آزمایش یک دوز در پاییز ساخته شده است.

واکسن های رقیب Pfizer و Moderna ، که در ایالات متحده و بسیاری از کشورها استفاده می شود ، باید یخ زده نگه داشته شوند ، در حالی که عکس J&J می تواند سه ماه در یخچال دوام داشته باشد ، و کار با آنها راحت تر است. واکسن AstraZeneca که به طور گسترده در اروپا ، انگلستان و اسرائیل استفاده می شود ، به روشی مشابه ساخته می شود و همچنین به خنک سازی نیاز دارد ، اما دو دوز مصرف می کند.

اگر FDA شلیک J&J را برای استفاده در ایالات متحده پاک کند ، بلافاصله تأمین واکسن را به میزان قابل توجهی افزایش نمی دهد. انتظار می رود فقط چند میلیون دوز در هفته اول برای زایمان آماده باشد. اما J&J این هفته به كنگره گفت كه انتظار دارد تا پایان ماه مارس 20 میلیون و تا تابستان 100 میلیون دوز تهیه كند.

مقررات نظارتی اروپا و سازمان بهداشت جهانی نیز در حال بررسی واکسن J&J هستند. در سطح جهانی ، این شرکت قصد دارد تا پایان سال حدود یک میلیارد دوز تولید کند.

___

گروه بهداشت و علوم آسوشیتدپرس توسط گروه آموزش علمی موسسه پزشکی هوارد هیوز پشتیبانی می شود. AP فقط مسئولیت کلیه مطالب را بر عهده دارد.

با ما تماس بگیرید به نامه ها@time.com.


منبع: electoronic-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*