FDA و CDC توصیه می کنند در حالی که خطرات لخته شدن خون را بررسی می کنند ، واکسیناسیون علیه COVID-19 را با عکس J & J-Janssen متوقف کنند.


سازمان غذا و داروی ایالات متحده و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها توصیه می کنند واکسن COVID-19 را از جانسون و جانسون / جانسن به طور موقت متوقف کنید ، در حالی که آژانس ها گزارش لخته شدن خون در افراد واکسینه شده را بررسی می کنند.

در تاریخ 13 آوریل ، دو آژانس دولتی بیانیه مشترکی را منتشر کردند و اعلام کردند که در حالی که نهادهای نظارتی فدرال شش مورد لخته شدن خون را گزارش کرده اند که شش تا 13 روز پس از دریافت واکسن یکبار مصرف توسط مردم ، بررسی شده است. – تا آن موقع [review] فرایند کامل است ، ما توصیه می کنیم قطع استفاده از این واکسن را بخاطر احتیاط فراوان انجام دهید. “

شهرها و ایالات در ایالات متحده به سرعت در حال حرکت هستند تا از دستورالعمل های فدرال پیروی کنند ، اگرچه هیچگونه اجباری برای قطع استفاده از واکسن وجود ندارد. ایالت نیویورک برای ادامه این جلسات از افراد واکسینه شده که قرار بود عکس J&J را دریافت کنند ، خواست و گفت که دولت به جای آنها Pfizer-BioNTech را به آنها حمله می کند. مریلند ، که درست یک روز قبل سایت واکسیناسیون گسترده را با تکیه بر دوزهای J&J باز کرد ، به فروشندگان توصیه کرد با استفاده از این واکس مکث کنند. اداره بهداشت دیترویت به مردم اطمینان خاطر داد که در حالی که شهر تصمیم به واکسیناسیون با J & J-Janssen گرفته است ، تعداد کافی عکس مدرنا و Pfizer-BioNTech به اندازه کافی برای جایگزینی آنها برای افرادی که از قبل قرار ملاقات داشتند وجود دارد.

مقامات بهداشت فدرال تأکید کردند که عوارض جانبی لخته شدن در بین افراد واکسینه شده بسیار نادر است – نزدیک به 7 میلیون نفر در ایالات متحده واکسینه شده اند و فقط شش نفر این عوارض را گزارش کرده اند.

کمیته مشورتی CDC در مورد روشهای ایمن سازی (ACIP) ، که توصیه واقعی در مورد چگونگی استفاده از واکسن های مجاز و در کدام گروه های سنی را ارائه می دهد ، در 14 آوریل تشکیل جلسه می دهد تا موارد را بررسی کند و راهنمایی های بیشتری را ارائه دهد. در ماه فوریه ، واکسن J & J-Janssen توسط FDA برای استفاده اضطراری تأیید شد.

نگرانی واکسن J&J چیست؟

لخته های خون مرتبط با واکسن J & J-Janssen مشابه مواردی است که در افراد واکسینه شده با واکسن AstraZeneca گزارش شده است ، که در اروپا و سایر نقاط جهان تایید شده است اما هنوز در ایالات متحده تایید نشده است. در دو مقاله اخیر در توصیف انواع لخته ها که توسط تعداد کمی از افراد واکسن AstraZeneca تشکیل شده است ، محققان گفتند که علت لخته ها می تواند یک واکنش ایمنی نادر و غیرمعمول باشد که به طور بالقوه ناشی از شلیک است. لخته ها شرایطی را به نام ترومبوسیتوپنی ترومبوتیک ناشی از هپارین منعکس می کنند که در آن هپارین رقیق کننده خون که اغلب تجویز می شود ، به جای جلوگیری از تشکیل لخته ، در واقع تشکیل لخته را تحریک می کند. در این سناریو ، افراد آنتی بادی های گرفتگی مجتمع هپارین و پلاکت ها را تشکیل می دهند (که در هنگام بریدگی یا زخمی شدن به لخته شدن خون کمک می کنند) ، که شروع به جمع شدن در توده هایی می کند که گردش خون را مسدود می کنند. متخصصان معتقدند که یک واکنش ایمنی مشابه و تشکیل آنتی بادی باعث لخته شدن لکه در برخی افراد واکسینه شده می شود.

دکتر پیتر مارکس ، مدیر مرکز سنجش و تحقیقات بیولوژیکی FDA ، طی یک جلسه توجیهی درباره این تصمیم ، گفت که یک عامل محرک در تصمیم آژانس برای توصیه وقفه این است که به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی فرصت می دهد تا یاد بگیرند که چگونه بهتر تشخیص دهند و لخته های غیرمعمول را درمان کنید. بر اساس مطالعات موجود ، درمان افراد واکسینه شده که به عنوان عارضه جانبی واکسن دچار لخته می شوند ، نباید شامل درمان استاندارد برای تجزیه لخته ها ، هپارین باشد ، زیرا این امر باعث بدتر شدن لخته شدن می شود. در عوض ، پزشکان باید به سایر داروهای رقیق کننده خون مراجعه کنند ، و برخی از متخصصان نیز برای تجزیه سلولهای ایمنی و پلاکت تجمع یافته ، ایمونوگلوبولین درمانی را توصیه می کنند.

مارکس گفت: “نکته اینجاست که برای این نوع لخته خون ، اگر کسی درمان استانداردی را که ما به عنوان پزشکان آموخته ایم برای لخته شدن خون اعمال کند ، در واقع می تواند آسیب بزرگی به وجود آورد.” “نتیجه می تواند کشنده باشد.” در یک جلسه مطبوعاتی در 13 آوریل ، مارکس گفت که از شش بیمار شناخته شده برای این عارضه جانبی ، یک نفر فوت کرده و یک نفر تحت مراقبت های ویژه قرار دارد.

چرا شکل لخته ها هنوز مشخص نیست. تعدادی از عوامل ممکن است در این امر دخیل باشد و محققان در حال بررسی نحوه ساخت واکسن ها هستند. هر دو واکسن AstraZeneca و J & J-Janssen به آدنو ویروس ها یا ویروس هایی که باعث سرماخوردگی می شوند متکی هستند. این آدنو ویروس ها غیرفعال می شوند به طوری که نمی توانند باعث بیماری شوند و سپس می توانند به عنوان ناقل تحویل ژن های ویروس COVID-19 باشند که می توانند پاسخ ایمنی ایجاد کنند. مارکس گفت: “من تردید دارم که آن را یک اثر طبقاتی بنامم ، اما در حال حاضر واضح است که آنچه در واکسن های جانسن مشاهده می کنیم بسیار شبیه آنچه در واکسن AstraZeneca می بینیم ، است.” “ما هنوز نمی توانیم بیانیه گسترده ای ارائه دهیم ، اما ظاهراً آنها از همان گروه ناقل های ویروسی هستند.” AstraZeneca از یک آدنو ویروس ضعیف شده استفاده می کند که به طور معمول شامپانزه ها را آلوده می کند ، در حالی که J & J-Janssen از یک ویروس که انسان را آلوده می کند استفاده می کند. واکسن های مجاز دیگر در ایالات متحده – از Pfizer-BioNTech و Moderna – از فناوری mRNA مختلفی استفاده می کنند که به طور مستقیم تری مواد ژنتیکی از ویروس COVID-19 را وارد بدن انسان می کند.

من واکسن J&J گرفتم. آیا باید نگران باشم؟

دکتر آن شوکت ، معاون مدیر کل CDC ، گفت: افرادی که واکسن J & J-Janssen را در هفته های اخیر دریافت کرده اند ، باید به دنبال علائم عارضه جانبی نادر باشند ، که شامل سردرد ، درد شدید شکم ، درد ، درد پا یا کوتاه بودن نفس کشیدن تا سه هفته پس از تیراندازی. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید ، باید با یک متخصص پزشکی تماس بگیرید.

این چگونه بر تلاش واکسیناسیون انبوه تأثیر می گذارد؟

ممکن است ACIP CDC پس از بررسی گزارشات ، استفاده محدودتر از عکس J & J-Janssen را در نظر بگیرد ، همانطور که مقررات نظارتی انگلیس در 7 آوریل انجام دادند و به افراد زیر 30 سال توصیه کردند آن را دریافت نکنند. بیشتر عوارض لخته شدن در افراد جوان رخ می دهد و به نظر می رسد زنان بیش از مردان تحت تأثیر این عارضه قرار دارند.

جف زینتس ، هماهنگ کننده پاسخ COVID-19 در کاخ سفید ، در بیانیه ای گفت که توصیه های FDA و CDC “تأثیر قابل توجهی در برنامه واکسیناسیون ما نخواهد داشت: واکسن جانسون و جانسون کمتر از 5٪ عکس های ثبت شده را تشکیل می دهد.” اسلحه در ایالات متحده تا به امروز. “این شرکت از زمان دریافت مجوز برای افزایش تولید تلاش کرده است و هفته گذشته با تأخیر جدید روبرو شد که پس از تأسیسات تولیدی که قصد داشت از مسائل آلودگی متقابل استفاده کند ، 15 میلیون دوز باید از بین برود.

از آنجا که واکسن J & J-Janssen تنها یک دوز است ، در مقایسه با دو دوز با فاصله حدود یک ماه مورد نیاز برای عکسهای Pfizer-BioNTech و Moderna ، این مورد با استقبال مقامات بهداشت عمومی روبرو شد ، که آن را به عنوان یک ایمن و بی خطر تلقی کردند. نه تنها در کشورهایی که منابع کمتری در سراسر جهان دارند ، بلکه حتی در جوامع آمریکایی نیز واکسینه کردن جمعیتهای با صعب العبور بیشتر است ، جایی که برنامه ریزی و ملاقات با دو جلسه یک چالش است. بسته به مدت زمان وقفه ، آخرین تحول ممکن است مانع این تلاش ها برای رسیدن به جوامع محروم شود.


منبع: electoronic-news.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*