[ad_1]

شرکتهای چهارشنبه اعلام کردند که Pfizer و BioNTech ظرف چند روز برای شروع توزیع واکسن خود علیه COVID-19 مجوز اضطراری را دریافت می کنند ، زیرا تعدادی از داده های جدید منتشر شده نشان می دهد که این واکسن 95٪ موثر است.

درخواستی به سازمان غذا و دارو (FDA) که تمام داروهای جدید عرضه شده در بازار را ارزیابی می کند ، یک نقطه عطف چشمگیر است. متخصصان بهداشت عمومی ، واکسیناسیون علیه COVID-19 را بخشی مهم در دستیابی به محافظت از ایمنی گله برای تأخیر و در نهایت کنترل بیماری همه گیر می دانند.

این نیز می تواند یک سنگ بنای مهم علمی باشد. در صورت تهیه ، واکسن Pfizer و BioNTech اولین عکس مبتنی بر فناوری mRNA جدید است که تأیید FDA را دریافت می کند. این پلتفرم به دانشمندان امکان می دهد تا تولید واکسن ها را تسریع کنند ، زیرا تمام آنچه که برای شروع آنها لازم است توالی ژنتیکی ویروس است. این اثر بخشی باعث شد Pfizer و همچنین یک شرکت بیوتکنولوژی دیگر مستقر در ماساچوست ، Moderna ، که گزارش داد واکسن COVID-19 آن 94.5٪ مثر است ، واکسن ایجاد کرده و طی چند ماه برای آزمایش روی انسان آماده کند. سایر تولیدکنندگان واکسن ، از جمله شرکت فرانسوی Sanofi ، نیز واکسن های mRNA COVID-19 را دنبال می کنند و در مراحل پایانی آزمایشات انسانی هستند.

هنگامی که شرکت ها برای مجوز اضطراری به FDA درخواست می کنند ، آژانس داده ها را بررسی می کند و می تواند سریع بر اساس کیفیت داده ها و نیاز فوری به واکسن برای مقابله با بیماری همه گیر تصمیم بگیرد.

بیشتر بخوانید: در داخل این شرکت ، که یک مطالعه گرم در مورد واکسن ها در مبارزه با ویروس کرونا است

شایان ذکر است که این واکسن از نظر اثربخشی در محافظت در برابر علائم COVID-19 و نه محافظت در برابر عفونت ویروس کرونا مورد آزمایش قرار گرفته است. همه موارد COVID-19 در مطالعه پس از اعلام علائم عفونت در افراد تأیید شد. محققان سپس افرادی را که برای COVID-19 مثبت بودند بررسی کردند و گروه های واکسینه شده و دارونما را با هم مقایسه کردند تا ببینند آیا علائم بیشتری از این بیماری در آنها وجود دارد یا خیر. با این حال ، چنین محافظتی هنوز مهم است ، زیرا شیوع همه گیر در سراسر جهان ادامه دارد و پزشکان فرصت کافی برای پیش بینی بیماری که دارند ، ندارند.

Pfizer مستقر در نیویورک ، که با بیوتکنولوژی آلمان BioNTech همکاری کرده است ، اولین کسی بود که نتایج مطالعه واکسن همه گیر فاز 3 خود را گزارش داد. نتایج اولیه ، منتشر شده در 9 نوامبر ، نشان می دهد که بیش از 90٪ در محافظت از افراد در برابر بیماری علامت دار COVID-19 موثر است. Moderna سپس یک هفته بعد اعلام کرد که واکسن آن 94.5٪ مثر است. داده های تازه منتشر شده از Pfizer نیز کارایی مشابهی را نشان می دهد.

ارتباطات اولیه Pfizer و BioNTech شامل اطلاعات 94 مورد COVID-19 در بین گروه های واکسینه شده و دارونما در مرحله 3 بود. در ارتباط کتبی جدید ، Pfizer گفت که گزارش کامل آن بیش از 43000 شرکت کننده در مطالعه را شامل می شود و 170 مورد COVID-19 را ثبت کرده است. 19-162 ، که در میان افرادی که یک دارونما دریافت کرده اند رخ داده است. فقط هشت نفر که واکسن دو دوز دریافت کرده بودند ، به COVID-19 مبتلا شدند. این واکسن هم در بزرگسالان و هم در افراد جوان به همان اندازه موثر است. این ضربه 94٪ در محافظت در برابر COVID-19 در افراد بالای 65 سال موثر است. شواهد دلگرم کننده ای وجود دارد که نشان می دهد این واکسن در برابر بیماری های جدی نیز محافظت می کند – از 10 نفری که در این تحقیق جان سالم به در بردند ، تنها یک نفر واکسن دریافت کرده است. دیگران دارونما دریافت کرده بودند.

بیشتر بخوانید: چرا نمی توانید واکسن Pfizer Frontrunner CFID-19 را دریافت کنید

از همه مهمتر ، Pfizer می گوید با اطمینان از اینکه دو ماه بیشتر شرکت کنندگان در مطالعه را دنبال کرده اند ، اطمینان حاصل کردند که هیچ عارضه جانبی یا عارضه جانبی جدی نداشته اند ، FDA مورد ایمنی را برآورده کرده است.

در صورت مجاز بودن واکسن ، بیمارستان ها ، داروخانه ها و سایر مراکز بهداشتی باید آماده شوند تا دوزها را به درستی کنترل کنند. در حالی که فناوری mRNA به محققان اجازه می دهد واکسن ها را به طور موثرتری تولید کنند ، تصاویر به دما حساس هستند. واکسن های فایزر باید در دمای 70- درجه سانتی گراد (-94 درجه فارنهایت) نگهداری شوند ، بسیار پایین تر از اکثر فریزرها در مراکز بهداشتی درمانی ، بنابراین این شرکت قصد دارد ویال ها را در ظروف مخصوص حرارتی تهیه کند که بتوانند در برابر چنین دمای بسیار سرد تا حداکثر مقاومت کنند. 15 روز با یخ خشک.

Pfizer قصد دارد 50 میلیون دوز واکسن خود را تا پایان سال 2020 و حداکثر 1.3 میلیارد دوز تا سال 2021 را در چهار کارخانه تولیدی خود در Andover ، ماساچوست تولید کند. کالامازو ، میشیگان؛ سنت لوئیس ، مس. و Puurs ، بلژیک.

این به این معنی است که دوزها در ابتدا محدود می شوند و تا زمانی که محققان در مورد مدت زمان محافظت ناشی از واکسن COVID-19 بیشتر بدانند ، ما همچنان ماسک می پوشیم ، دستان خود را مرتباً می شویم و از نظر اجتماعی فاصله می گیریم تا گسترش را محدود کنیم. از ویروس.

با ما تماس بگیرید به نامه ها@time.com.

[ad_2]

منبع: electoronic-news.ir