[ad_1]

پغول دارویی Pfizer اعلام کرد که واکسن COVID-19 آن با موفقیت از 90٪ بیماری در مقایسه با دارونما جلوگیری کرده است ، که نتیجه مثبت تر از انتظار کارشناسان است.

تجزیه و تحلیل بر اساس 94 مورد عفونت با SARS-CoV-2 ، ویروسی که باعث ایجاد COVID-19 در هر دو گروه واکسینه شده و دارونما می شود. کارشناسان حداقل آستانه 60٪ اثر بخشی واکسن ها را تعیین کرده بودند که برای مجوز یا تأیید اضطراری در نظر گرفته می شود. نتایج شامل اطلاعات 38،955 از مجموع 43،538 داوطلب ثبت نام شده است.

بلافاصله ، همانند بسیاری از واکنشهای همه گیر آمریكا ، نتایج به سرعت در مخلوط نظرات سیاسی قرار گرفت ، دونالد ترامپ ، رئیس جمهور و تیمش ، برای برجسته كردن حمایت دولت كه نتایج امیدواركننده ای را فراهم می آورد ، در رسانه های اجتماعی قرار گرفتند. در حقیقت ، Pfizer بودجه فدرال از Operation Warp Speed ​​(OWS) دریافت نکرده است ، که از تولید برخی از واکسن هایی که در حال حاضر در اواخر آزمایش هستند پشتیبانی می کند. این شرکت همچنین قصد دارد واكسن خود را به جای شبکه ساخته شده توسط OWS ، با استفاده از سیستم خود بسته بندی ، حمل و توزیع كند. در ماه ژوئیه ، این شرکت قراردادی را با دولت امضا کرد تا در صورت تأیید واکسن برای توزیع واکسن توسط سازمان غذا و دارو ، 100 میلیون دوز واکسن با توانایی بالقوه چندین میلیون دیگر فراهم کند.

Pfizer اولین شرکتی است که نتایج حاصل از واکسن COVID-19 خود را منتشر می کند ، بخشی از تجزیه و تحلیل موقت برنامه ریزی شده توسط یک هیئت نظارت بر ایمنی داده مستقل که تعداد انگشت شماری از متقاضیان واکسن را از شرکت های مختلفی که در حال حاضر بر روی انسان آزمایش می شوند ، بررسی می کند. یافته ها نتایج جمع آوری شده هفت روز پس از حالت دوم شات Pfizer است.

Pfizer که واکسن خود را با شرکت آلمانی BioNTech تولید و آزمایش کرده است ، در بیانیه ای گفت که نظارت بر شرکت کنندگان در مطالعه را برای چند هفته دیگر ، تا اواسط ماه نوامبر ، ادامه خواهد داد ، زمانی که افراد حاضر در مطالعه حداقل برای دو ماه تحت پیگیری قرار می گیرند. این آخرین مهلتی است که سازمان غذا و دارو برای واکسن های COVID-19 قبل از بررسی آنها برای مجوز یا تأیید اضطراری و همچنین زمان انجام بررسی بعدی برنامه ریزی شده ، لازم است.

نتایج دلگرم کننده روز گذشته ، 8 نوامبر ، توسط هیئت 5 عضوی نظارت بر ایمنی داده ها برای کارمندان Pfizer فاش شد. بیل گروبر ، رئیس تحقیق و توسعه واکسن های بالینی در Pfizer ، گفت: “آنها تا زمانی که نتایج را گزارش ندادند فوق العاده با پوکر روبرو بودند.” “من بیش از 35 سال است که در حال تولید واکسن هستم و در خوش بینانه ترین لحظه خود انتظار کارایی 90٪ را ندارم. خوش بینانه ترین انتظار من 75٪ یا 80٪ بود ، بنابراین این یک نتیجه قابل توجه است. “

یادآوری این کارآیی مهم است. نتایج منعکس کننده ایمنی کامل یا به اصطلاح ضدعفونی کننده در برابر عفونت نیست ، بلکه محافظت در برابر بیماری COVID-19 و عواقب جدی آن پس از آلوده شدن فرد است. در حقیقت ، این مطالعه برای آزمایش منظم افراد و مقایسه افرادی که آزمایش منفی داشتند با کسانی که در هر یک از گروه های واکسن و دارونما مثبت بودند ، مقایسه نشده است. در عوض ، از همه شرکت کنندگان خواسته شد هر گونه علائم COVID-19 را که تجربه کرده اند ، از جمله تب ، تنگی نفس ، گلودرد و مشکلات روده ای گزارش دهند. پس از گزارش علائم ، آنها برای SARS-CoV-2 آزمایش شدند ، یا با درخواست سواب برای گرفتن نمونه از خود ، یا با گزارش سایت آزمایش خود برای آزمایش. محققان سپس افرادی را که تایید شده بودند آلوده شدند بررسی کردند و نتایج بیماری را در بین کسانی که واکسن دریافت کرده اند و کسانی که دارونما در آن گروه دریافت کرده اند مقایسه کردند.

با این حال ، گروبر می گوید این واکسن همچنین می تواند در برابر عفونت محافظت کند ، زیرا بسیاری از افراد COVID-19 را بدون هیچ علامتی تجربه می کنند. مجموعه داده های کامل سایر موارد مهم را بررسی خواهد کرد ، از جمله اینکه آیا واکسن می تواند از مردم در برابر عفونت محافظت کند یا خیر. وی گفت: “قبل از شروع مطالعه ، من خوش بین نبودم كه سطح بالایی از محافظت در برابر عفونت وجود داشته باشد.” “اکنون ، با توجه به سطح بالای حفاظت [we see] زیرا یک بیماری نسبتاً خفیف به من پیشنهاد می کند که فرصتی برای محافظت از خود در برابر عفونت وجود دارد. اما پاسخ این موضوع را تا پایان روند نمی دانیم. وی افزود: “داده های اضافی همچنین می توانند افراد واگیر آلوده اما بدون علامت را نشان دهند كه این یك مسئله مهم در مورد بهداشت عمومی است و برای جلوگیری از همه گیری بسیار مهم است.

در حال حاضر ، نتایج نه تنها برای سلامت عمومی بلکه برای علم نیز خبر خوبی است. واکسن این شرکت مبتنی بر فناوری جدیدی است که متکی به مواد ژنتیکی معروف به mRNA است. هنوز هیچ واکسن مبتنی بر mRNA مورد تایید FDA وجود ندارد ، اگرچه تعداد زیادی از آنها برای بیماری های دیگر در حال آزمایش هستند. نتایج اثبات مزایای سیستم عامل است – استفاده از mRNA تولید واکسن را تسریع می کند ، زیرا این فرایند نیازی به رشد مقدار زیادی ویروس ندارد.

در عوض ، تولیدکنندگان واکسن برای شروع ساخت واکسن فقط به توالی ژنتیکی SARS-CoV-2 نیاز دارند که از ژانویه در دسترس قرار گرفت. شرکت های دیگر ، از جمله Moderna مستقر در ماساچوست و غول بزرگ Sanofi ، نیز در حال آزمایش واکسن ها با mRNA COVID-19 هستند.

این یک داستان در حال تکامل است و در طول روز به روز خواهد شد.

با ما تماس بگیرید به نامه ها@time.com.

[ad_2]

منبع: electoronic-news.ir