[ad_1]

الخاندرا و ماریسول جراردو نه ساله هستند ، اما در حال حاضر کمی تاریخچه می کنند. این دو خواهر دوقلو از اولین کودکان خردسالی هستند که با COVID-19 واکسینه شده اند ، این در آزمایش Pfizer-BioNTech برای واکسن آنها در کودکان زیر 12 سال است.

الخاندرا و ماریسول صبح روز 24 مارس خون خود را گرفتند و پس از آن بعد از ظهر اولین دوز واکسن دو دوز را دریافت کردند. پدر آنها ، دکتر چارلز جراردو ، رئیس طب اورژانس در دانشکده پزشکی دانشگاه دوک گفت: “نگرانی اصلی آنها این بود که” آیا این صدمه ای نخواهد دید “. “آنها خیلی نگران عوارض جانبی طولانی مدت نیستند. آنها به حال نگاه می کنند ، نه به آینده. “

آزمایش واکسن در کودکان خردسال به س criticalالات مهمی درمورد چگونگی ایجاد ایمنی در عکس ها پاسخ می دهد و به طور بالقوه به والدین و مربیان اطمینان بیشتری در بازگشایی مدارس می دهد. اگرچه به نظر نمی رسد کودکان کوچکتر به اندازه نوجوانان بزرگتر و بزرگسالان COVID-19 دریافت کنند ، اما نحوه پاسخ سیستم ایمنی بدن این کودکان به ویروس و واکسن همچنان یک جعبه سیاه است. این آزمون همچنین به ارائه وضوح در این موارد کمک خواهد کرد.

Pfizer-BioNTech می گوید همان واکسنی را که در حال حاضر برای استفاده اضطراری در ایالات متحده برای 16 سال یا بالاتر تأیید شده است آزمایش می کند ، اما این بار در کودکان شش ماه تا 11 سال. این شرکت در حال تکمیل مطالعه دو نوبت نوجوانان 12 تا 15 ساله در ایالات متحده و اروپا است.

آخرین مطالعه اطفال از همان رویه سه فاز مطالعه بزرگسالان پیروی می کند ، در مرحله 1 شامل 144 کودک 5 تا 11 ساله در دوک ، بیمارستان کودکان بوستون ، بیمارستان کودکان سینسیناتی و جان هاپکینز ، همه واکسن را دریافت می کنند اما به طور تصادفی اختصاص داده شده یکی از سه دوز. اگر واکسن در این گروه سنی بی خطر باشد ، کودکان دو تا چهار ساله آزمایش می شوند و اگر در این گروه ایمن نباشند ، کوچکترین کودکان شش ماهه تا دو ساله واکسن دریافت می کنند. بسته به پاسخ های ایمنی این کودکان ، دانشمندان Pfizer-BioNTech در مورد مطمئن ترین و موثرترین دوز در مطالعات فاز 2 و فاز 3 تصمیم می گیرند.

در مجموع حدود 4500 کودک در گروههای سنی یکسان قرار خواهند گرفت که این بار به طور تصادفی واکسن یا دارونما را با نسبت 2: 1 دریافت می کنند. نتایج پس از شش ماه مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد تا مشخص شود آیا فرزندان واکسن دریافت می کنند یا خیر. پاسخ ایمنی قوی تری نسبت به افرادی که دارونما دریافت می کنند ایجاد می شود و این پاسخ در بزرگسالان واکسینه شده برابر است. در این صورت ، Pfizer-BioNTech داده ها را در اختیار سازمان غذا و داروی آمریكا قرار می دهد تا مجوز كودكان كوچكتر را تمدید كند و امیدواریم كه اوایل سال آینده واكسین كردن آنها را آغاز كند.

دکتر امانوئل والتر ، استاد اطفال و افسر ارشد پزشکی در موسسه دوک برای واکسن های انسانی ، که روند کار را در آنجا رصد می کند ، می گوید که این مطالعه به س importantالات مهمی در مورد ایمنی و دوز واکسن برای کودکان پاسخ خواهد داد – به ویژه اینکه آیا کودکان خردسال به دوز متفاوتی از بزرگسالان و بزرگسالان نیاز خواهد داشت. این آزمایش دوز حدود یک سوم دوز فعلی بزرگسالان ، دیگری که تقریباً نیمی از دوز بزرگسالان است و دوز بزرگسالان را آزمایش می کند. در حالی که عکس Pfizer-BioNTech COVID-19 اولین واکسن مورد تأیید FDA بر اساس mRNA از هر نوع بود ، والتر گفت این احتمالاً برای کودکان بی خطر است. “من فکر نمی کنم این بستر نگرانی زیاد در مورد کودکان خردسال باشد – من با دادن mRNA به کودکان خردسال احساس راحتی می کنم. من فکر می کنم این سوال که آیا آنها عوارض جانبی خواهند داشت ، اینکه آیا واکسن برای کودکان قابل تحمل است و اینکه آیا در کودکان خردسال باید از دوز کمتری استفاده کنیم بزرگترین موارد هستند. “

تاکنون والتر گفت که آنها واکنش “چشمگیر” به مطالعه کودکان مشاهده کرده اند ، با والدین مانند Gerardos که علاقه مند به ثبت نام فرزندان خود هستند. جراردو و همسرش که پزشک بیماری های عفونی در دوک هستند ، واکسینه شده اند و او می گوید قبل از پیوستن دخترانش به دختران ، داوطلبانه صحبت کرده بودند. وی گفت: “آنها می فهمند كه نتایج بر سایر بچه ها تأثیر می گذارد و این یكی از درسی است كه ما می خواستیم با این تجربه به آنها بیاموزیم.” “این یکی از راه های کمک به افراد دیگر بود.”

[ad_2]

منبع: electoronic-news.ir